Терафлекс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Терафлекс®

Торговое наименование препарата

Терафлекс®

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.

Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС) а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона синтез протеогликанов и коллагена типа II а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов которые расщепляют хрящ (эластаза гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика:

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект "первого прохождения" через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично - через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 08 г (или 2 раза в сутки 04 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I - III стадии остеохондроз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая хроническая почечная недостаточность беременность период лактации возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови особенно в начале лечения) бронхиальная астма сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков) повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация:

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приема пищи запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии метеоризм диарея запор) головокружение головная боль боль в ногах и периферические отеки сонливость бессонница тахикардия аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь тошнота рвота.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Улучшает абсорбцию тетрациклинов уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания:

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 500 мг + 400 мг.

Упаковка:

По 30 60 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Байер"

28 января 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Терафлекс:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика