ТЭОВак - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ТЭОВак

Торговое наименование препарата

ТЭОВак

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики оспы

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Прививочная доза препарата содержит от 1.106 до 3.107 ви­руса вакцины. Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8%, сахароза 10,0%, стеарат калия 2,0%, ванилин 0,2%; оболочки: ацетилфталилцеллюлоза 83%, касторовое масло 17% или шеллак 83%, олеиновая кислота 17%.

В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал - не более 30%; наполнитель - не менее 70%.

Описание

Таблетки круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелко­зернистую поверхность, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушен­ный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки покрытые оболочкой.

Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.

Показания:

Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний вызываемых вирусами оспы животных патогенными для человека.

Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц работающих с вирусами натуральной оспы вакцины и оспы животных патогенными для человека.

Перечень заболеваний являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица подлежащие плановой прививке должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам работающим с вирусами натуральной оспы вакцины и оспы животных патогенными для человека необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Нозологическая форма

Допустимость прививок

1. Первичные иммунодефициты

Противопоказаны

2. Острые заболевания (инфекционные неинфекционные) включая период реконвалесценции

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

Вирусные гепатиты

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Менингококковая инфекция

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис дизентерия)

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Примечание - при контакте с инфекционными больными в семье учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

3. Лечение стероидами антиметаболитами рентгенотерапия

Не ранее 12 месяцев после окончания терапии

4. Туберкулез (легочный и внелегочный)

По окончанию активной фазы

5. Хроническая пневмония

Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии

б. Аллергические заболевания:

- бронхиальная астма;

Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии

- астматический бронхит астматический синдром (на фоне респираторной инфекции)

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

7. Аллергические реакции в анамнезе:

- тяжелые анафилактические реакции (шок ангионевротический отек гортани и др.) на пищевые лекарственные и другие аллергены;

Противопоказаны

- аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи клинические расстройства и пр.)

Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога

8. Заболевания кожи:

- хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка псориаз экзема нейродермит);

Противопоказаны

- гнойничковые заболевания;

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

- ожоги

После выздоровления

9. Нервные и психические заболевания:

- травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями поствакцинальный энцефалит в анамнезе эпилепсия с постоянными припадками хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.) инсульт;

Противопоказаны

- эпилепсия с редкими припадками фебрильные судороги травмы ЦНС без остаточных явлений;

Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии

- инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой)

Не ранее 2 лет после выздоровления

Примечание - Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

10. Болезни ротовой полости уха горла и носа:

- заболевания ротовой полости полости носа (риниты пародонтоз стоматиты синуситы) глотки и гортани (ангины фарингиты и ларингиты);

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

- хронический тонзиллит и аденоидит требующие оперативного лечения;

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

- хронический отит

Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии

11. Болезни сердечно-сосудистой системы:

- декомпенсированные пороки сердца подострый септический эндокардит гипертоническая болезнь 3 ст тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда;

Противопоказаны

- ревматизм;

Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога

- миокардиты васкулиты инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы) гипертоническая болезнь 1 и 2 ст. пороки сердца в стадии компенсации

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста

12. Болезни печени и поджелудочной железы:

- цирроз печени хронический гепатит гепатоцеллюлярная дистрофия острый и хронический панкреатит;

Противопоказаны

- заболевания желчевыводящих путей

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)

13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки неспецифический язвенный колит

В стадии ремиссии

14. Болезни почек:

- гломерулонефрит нефропатии хроническая почечная недостаточность;

Противопоказаны

- пиелонефрит:

Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии

-токсические нефропатии (транзиторные)

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

15. Болезни эндокринной системы:

сахарный диабет тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников микседема тимомегалия

Противопоказаны

16. Болезни крови:

лейкозы лимфогранулематоз апластическая анемия гемофилия болезнь Верльгофа;

Противопоказаны

- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз) гемолитические состояния;

Не ранее 2 лет с момента полной клинико- лабораторной ремиссии по заключению специалиста

- анемии дефицитные;

После выздоровления

- вторичные иммунодефициты

После выздоровления

17. Системные заболевания соединительной ткани

Противопоказаны

18.Беременность (все сроки)

Противопоказаны

19. Оперативное вмешательство

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

20. Злокачественные новообразования

Противопоказаны

Способ применения и дозы:

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки разделенная по риске одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения но не менее 2-3 мин после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток) серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °С. Непригодные таблетки (нарушенная форма измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина) в течение 15 ч.

Побочные эффекты:

У привитых могут развиться общие реакции выражающиеся в кратковременном (до 48 ч ) повышении температуры тела возникающим через 3-4 сут. после вакцинации и ухудшении самочувствия.

Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут.

В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы везикулы и эрозии исчезающие через 1-2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании першение болезненность подчелюстных лимфатических узлов повышение температуры до 38-39 °С гиперемия мягкого неба передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется как правило правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 25 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Меры предосторожности

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.

Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы везикулы эрозии).

В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 385 °С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 10 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. ME 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты) а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой.

Упаковка:

В стеклянных флаконах банках бутылках банках полимерных по 10 20 30 50 60 75 100 125150 175 250 275 и 450 таблеток или в упаковках контурных ячейковых типа "Сервак" по 10 таблеток.

Условия хранения:

Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Филиал ФГУ "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" - "Вирусологический центр" (Филиал ФГУ "48 ЦНИИ Минобороны России-ВЦ"), 141306, Московская область, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУ "48 ЦНИИ Минобороны России"

22 декабря 2015 г.

ТЭОВак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ТЭОВак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить ТЭОВак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика