Технетрил 99mTc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Технетрил, 99mTc

Торговое наименование препарата

Технетрил, 99mTc

Международное непатентованное наименование

Технеций [99mTс] сестамиби

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Олова дихлорид

0,05 мг

Меди тетрамиби тетрафторборат

0,80 мг

L-цистеина гидрохлорида моногидрат

1,2 мг

Маннитол

10,0 мг

Натрия дигидроцитрат

11,0 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м

37-1850 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид

0,017 мг

Меди тетрамиби тетрафторборат

0,267 мг

L-цистеина гидрохлорида моногидрат

0,4 мг

Маннитол

3,33 мг

Натрия дигидроцитрат

3,67 мг

Натрия хлорид

9,0 мг

Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

диагностическое средство

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства

"Технетрил 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 604 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика:

"Технетрил 99mТс" при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло и уже через 3-5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.

Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (268 ± 01)% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии которые составляют 1-2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в легких незначительно а его выведение существенно опережает клиренс "Технетрила 99mТс" из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (212 ± 08)% от введенного количества.

"Технетрил 99mТс" покидает организм преимущественно через гепатобиллиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками - 15%.

Показания:

Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз острый инфаркт миокарда постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз ишемическая болезнь сердца) а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.

Противопоказания:

Беременность.

Беременность и лактация:

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;

- препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.

Вводят внутривенно.

При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов "Технетрил 99mТс" вводят в количестве 259-370 МБк на каждое исследование натощак или не менее чем 4 часа после приема пищи.

После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца молоко; исключить чай кофе).

При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570-740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе со свешенной вниз молочной железой детектор находится в боковом положении.

Готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследования 5 пациентов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Технетрил99m Тс"

Органы и системы

Поглощенная доза

мГр/МБк

Мочевой пузырь

0019

Желудок

0008

Тонкий кишечник

0043

Верхний отдел толстого кишечника

0083

Нижний отдел толстого кишечника

0046

Почки

0028

Печень

0008

Легкие

0003

Мышцы

0005

Селезенка

0005

Поджелудочная железа

0008

Сердце

0006

Щитовидная железа

0010

Кожа

0002

Красный костный мозг

0005

Скелет

0006

Семенники

0003

Яичники

0018

Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк

0009

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

В редких случаях после введения препарата появляется непродолжительный металлический привкус по рту.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические-".

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

  • 30 шт. - Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл (5) /Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. В контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной помещают 5 флаконов с лиофилизатом. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата "Технетрил 99mТс" помещают в пачку картонную./ - пачка картонная

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности".

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технетрил 99m Тс - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"

26 января 2017 г.

Технетрил 99mTc - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Технетрил 99mTc в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Технетрил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика