Технемек, 99mTc - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-002364
Торговое наименование препарата
Технемек 99mTc
Международное непатентованное наименование
Технеция [99mTс] сукцимер
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным -- 0,115 мг
кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым -- 1,05 мг
Готового препарата в 1 мл содержится:
Активные вещества:
технеция -99м -- 37 - 222 МБк
олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной -- 0,023 мг
кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной -- 0,21 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида -- 9,0 мг
воды для инъекций до -- 1,0 мл
Описание
Лиофилизат - белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства
Технемек, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое средство диагностическое
Код АТХ
V09CA
Фармакодинамика:
Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол. = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение Зч после инъекции с мочой экскретируется 10 -15 % от введенного количества.
Показания:
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.Противопоказания:
Беременность.
Беременность и лактация:
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы:
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.
Таблица
Лучевые нагрузки
на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Тс
|
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГ р/МБк |
|
Почки |
0,23 |
|
Мочевой пузырь |
0,015 |
|
Печень |
0,023 |
|
Легкие |
0,012 |
|
Яичники |
0,0034 |
|
Семенники |
0,0018 |
|
|
|
Все тело (эффективная |
|
|
эквивалентная доза), мЗв/МБк |
0,005 |
|
|
Побочные эффекты:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка:
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.Взаимодействие:
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.Особые указания:
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.
Упаковка:
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонныеУсловия хранения:
Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
Лиофилизата -1 год с даты изготовления.
Препарата Технемек,99m Тс -5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Диамед"
