Технемаг 99mТc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Аналоги, статьи Комментарии

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Технемаг 99mТc

Торговое наименование препарата

Технемаг 99mТc

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида 0,024 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,50 мг

Натрия тартрата 20,0 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций-99m 37-185 МБк

Вспомогательные вещества:

олова дихлорида 0,006 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,125 мг

натрия хлорида 9,0 мг

натрия тартрата 5,0 мг

воды для инъекций q.s.

- 1 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Технемаг, ^99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакокинетика:

Препарат "Технемаг ^99mТс" после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление "Технемага^99mТс" в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 - 10 мин покидает ее поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Показания:

Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей исследования их анатомических и топографических особенностей.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

Беременность и лактация:

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата

4- мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

ренографии 37-74 МБк
радионуклидной ангиографии 185-370 МБк
динамической сцинтиграфии 74-185 МБк

Препарат "Технемаг ^99mТс" рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Т_макс Т_1/2 и д-р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании

препарата Технемаг ^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза мГ р/МБк
Яичники	00055
Мочевой пузырь	015
Почки	00038
Красный костный мозг	000091
Матка	0015
Щитовидная железа	000012
Легкие	000016
Печень	00003
Семенники	00035
Все тело (эффективная доза) мЗв/МБк	0007

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04)

Форма выпуска/дозировка:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Упаковка:

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).