Технемаг 99mТc - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Технемаг 99mТc
Торговое наименование препарата
Технемаг 99mТc
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат:
Активные вещества:
-
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида 0,024 мг
S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,50 мг
Натрия тартрата 20,0 мг
- 1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеций-99m 37-185 МБк
Вспомогательные вещества:
олова дихлорида 0,006 мг
S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,125 мг
натрия хлорида 9,0 мг
натрия тартрата 5,0 мг
воды для инъекций q.s.
- 1 мл
Описание
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.Физико-химические свойства
"Технемаг, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакокинетика:
Препарат "Технемаг 99mТс" после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление "Технемага99mТс" в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 - 10 мин покидает ее поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Показания:
Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей исследования их анатомических и топографических особенностей.
Противопоказания:
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
Беременность и лактация:
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.
Способ применения и дозы:
Приготовление препарата
- 4- мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
- препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
- готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
- ренографии 37-74 МБк
- радионуклидной ангиографии 185-370 МБк
- динамической сцинтиграфии 74-185 МБк
Препарат "Технемаг 99mТс" рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс Т1/2 и д-р.).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
|
Органы и системы |
Поглощенная доза мГ р/МБк |
|
Яичники |
00055 |
|
Мочевой пузырь |
015 |
|
Почки |
00038 |
|
Красный костный мозг |
000091 |
|
Матка |
0015 |
|
Щитовидная железа |
000012 |
|
Легкие |
000016 |
|
Печень |
00003 |
|
Семенники |
00035 |
|
Все тело (эффективная доза) мЗв/МБк |
0007 |
Побочные эффекты:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.Передозировка:
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие:
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04)
Форма выпуска/дозировка:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Упаковка:
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Условия хранения:
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).
Срок годности:
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Диамед"
