Технефор 99mTc - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Технефор 99mTc
Торговое наименование препарата
Технефор 99mTc
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого безводного, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора | 0,10 мг |
фосфора в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым | 1,25 мг |
Готового препарата в 1 мл содержится:
Активные вещества: |
|
технеция -99м | 85-740 МБк |
олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора | 0,02 мг |
фосфора в виде натрия оксабифора, оксабифор-кислоты и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым | 0,25 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
натрия хлорида | 9,0 мг |
воды для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Лиофилизат - белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакодинамика:
Технефор 99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани накапливаясь в основном в органической компоненте кости связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения препарата Технефор 99mТс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения в основном между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора 99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.
Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.
Показания:
Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли остеомиелит костно-суставной туберкулез артриты различного происхождения и т.д.
Противопоказания:
Беременность.
Беременность и лактация:
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы:
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора 99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор99m Тс
Органы и системы |
Поглощенная доза мГ р/МБк |
Яичники |
0004 |
Мочевой пузырь |
0039 |
Почки |
0024 |
Красный костный мозг |
0008 |
Скелет |
0071 |
Семенники |
00027 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
00025 |
Побочные эффекты:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка:
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие:
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Упаковка:
Во флаконах.
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Условия хранения:
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С.
Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Технефор99mТс - 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Диамед"