Технефит 99mTc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Технефит 99mTc

Торговое наименование препарата

Технефит 99mTc

Международное непатентованное наименование

Технеция [99mTс] фитат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат -- 0,275 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат -- не более 37,0 мг
Фитин -- 11.0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций -99м в виде Технеция (99mТс) фитата -- 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрат -- 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат -- не более 7,4 мг

Фитин -- 2,2 мг

Натрия хлорид -- 9.0 мг

Вода для инъекций -- до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технефит, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое

Код АТХ

V09DB

Фармакодинамика:

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Показания:

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы размеров структуры) при опухолях циррозе гепатите и других заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности остром гепатите гипертермии.

Беременность и лактация:

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 15 - 20 МБ к на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме размерам характеру распределения наличию и локализации "дефектов" накопления.

Таблица

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит99m Тс

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Печень

008

Селезенка

004

Почки

0008

Мочевой пузырь

00009

Красный костный мозг

0015

Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк

0004

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.

Транспортирование.

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Упаковка:

(37.700) - Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. (5) /Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. В контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной помещают 5 флаконов с лиофилизатом. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата "Технефит 99mТс" помещают в пачку картонную./ - пачка картонная

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 град. С. Допускается отклонение температурного режима (10-25 град. С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит99m Тс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"

27 сентября 2015 г.

Технефит 99mTc - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Технефит 99mTc в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Технефит:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика