Таофталь - инструкция по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

ЛП-№(001427)-(РГ-RU)

Таофталь^®, 40 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: таурин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что собой представляет препарат Таофталь^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Таофталь^®.
3. Применение препарата Таофталь^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Таофталь^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что собой представляет препарат Таофталь^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Таофталь^® является таурин. Это метаболическое средство.

Показания к применению

Таофталь^® применяется для лечения (в составе комплексной терапии) при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов); при первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)) у взрослых в возрасте от 18 лет.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Таофталь^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Таофталь^®

• если у Вас аллергия на таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Таофталь^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Таофталь^® предназначен только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.

При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 минут после него.

Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с инструкцией; наконечник тюбик-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником тюбик-капельницы до поверхности глаза. Не использовать препарат при наличии повреждений (проколов, надрезов и т.п.) на тюбик-капельнице. Тюбик-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого использования.

Дети и подростки

Препарат Таофталь не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат Таофталь^®

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением таурина проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Грудное вскармливание

Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Клинические данные по таурину отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Таофталь^® содержит

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Таофталь^®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При катаракте – по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Применение у детей и подростков

Не допускается применение препарата детьми до 18 лет.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Если Вы применили препарата Таофталь^® больше, чем следовало

Данные о передозировке отсутствуют.

Если Вы забыли применить препарат Таофталь^®

Если Вы забыли применить препарат Таофталь^®, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Таофталь^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций, включая и результаты исследований, следует сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушение со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотри ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Сайт: https ://roszdravnadzor. gov.ru/

5. Хранение препарата Таофталь^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или тюбик-капельнице после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке) при температуре ниже 25 °С.

После вскрытия использовать в течение 90 суток.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Таофталь^® содержит

Действующим веществом является таурин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, Е218), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Таофталь^® и содержимое его упаковки

Капли глазные, 40 мг/мл.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, изготовленные по технологии «выдувание – наполнение – герметизация» из гранул полиэтилена высокого давления.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Треугольник» (ООО «Треугольник»)
Юридический адрес: 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Станционная, дом 30А, корпус 15, помещение 48.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес: ул. Станционная, д. 80, г. Новосибирск, 630096 – Россия

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии