Тантум Роза р-р - Азиенде кимике - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N014275/01-2002

Торговое наименование препарата

Тантум® Роза

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

Раствор вагинальный

Состав

в 100 мл раствора содержится:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,1 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,020 г; динатрия эдетат 0,050 г; этанол 96% 0,077 г; полисорбат 20 0,0045 г; розы масло 0,0046 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;

- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

- бактериальный вагиноз;

- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.

Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3 - 5 дней.

- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;

- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;

- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;

- профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор вагинальный 0,1%.

Упаковка:

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего крышку с канюлей из полиэтилена низкой плотности белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из полиэтилена низкой плотности с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.