Такс-О-Бид - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Такс-о-бид
Торговое наименование препарата
Такс-о-бид
Международное непатентованное наименование
Цефотаксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим - 1 г.Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DD01
Фармакодинамика:
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно путем блокирования полимеразы пептидогликана нарушая биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизма. Устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефотаксим обладает широким спектром действия;invitro активен в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных таких как Staphylococcusaureus (включая штаммы вырабатывающие бета-лактамазу)StaphylococcusepidermidisStreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы А) других Streptococcusspp. Borreliaburgdorferi некоторыхEnterococcusspp.
(Примечание: стафилококки резистентные к метициллину/оксациллину устойчивы к цефотаксиму; в отношении грамположительных кокков цефотаксим менее активен чем цефалоспорины I и II поколений);
- грамотрицательных таких как Acinetobacterspp. (штаммыAcinetobacterbaumaniiрезистентны)Citrobacterspp. Enterobacterspp. EscherichiacoliHaemophilusinfluenzae(включая ампициллинорезистентные штаммы)HaemophilusparainfluenzaeKlebsiellaspp. (включаяKlebsiellapneumoniae) MorganellamorganiiNeisseriagonorrhoeae (включая штаммы вырабатывающие пенициллиназу)NeisseriameningitidisProteusmirabilisProteusvulgarisProvidenciarettgeriProvidenciastuartiiSerratiaspp. некоторых штаммов Pseudomonasaeruginosa;
-анаэробных таких как Bacteroidesspp. (большинство штаммовBacteroidesfragilisрезистентны)Clostridiumspp. (большинство штаммовClostridiumdifficile резистентны) Fusobacteriumspp. (включаяFusobacteriumhucleatum) Peptococcusspp. Peptostrepto- cоccusspp.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам пенициллинам карбапенемам; I триместр беременности период лактации; детский возраст до 25 лет (для внутримышечного введения).С осторожностью:
При нарушении функции почек и печени; при неспецифическом язвенном колите в том числе в анамнезе; при тяжелой сердечной недостаточности нарушении сердечного ритма; у новорожденных (для внутривенного введения).Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Цефотаксим вводят внутривенно (струйно капельно) или внутримышечно.
Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела 50 кг и более)
В таблице 1 указаны рекомендуемые дозы частота и пути введения в зависимости от типа инфекции.
Таблица 1
Тип инфекции |
Суточная доза |
Разовая доза частота и путь введения
|
Неосложненные инфекции средней тяжести |
20-60 г |
10-20 г каждые 8-12 ч внутримышечно или внутривенно |
Инфекции тяжелого течения |
60-80 г |
20 г каждые 6-8 ч внутривенно |
Инфекции угрожающие жизни |
До 120 г |
20 г каждые 4-8 ч внутривенно |
При неосложненной гонорее |
05- 10 г |
05 - 10 г однократно внутримышечно |
Максимальная суточная доза не должна превышать 120 г.
Пациенты с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин/173 м2 суточную дозу рекомендуется уменьшить в 2 раза.
Пациенты находящиеся на гемодиализе
10-20 г в сутки в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа препарат вводят осле процедуры.
Дети до 12 лет
Новорожденные в том числе недоношенные дети В возрасте до 1 недели - 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч внутривенно. В возрасте 1 -4 недели - 50 мг/кг массы тела каждые 8 ч внутривенно. Дети от 1 месяца до 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
50-180 мг/кг/сут 4 или 6 раз в день равными дозами внутримышечно (только для детей старше 25 лет) или внутривенно; при тяжелом течении инфекции в том числе при менингите суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг/сут.
При массе тела 500 кг и более рекомендуется дозировка для взрослых (см. Таблицу 1).
Длительность терапии
Устанавливается индивидуально в зависимости от типа микроорганизма его чувствительности к цефотаксиму и характера заболевания. После нормализации температуры или бактериологического подтверждения эрадикации возбудителя заболевания введение цефотаксима необходимо продолжить еще 2-3 дня; при инфекциях вызванных бета- гемолитическим стрептококком группы А препарат вводят в течение не менее 10 дней; для лечения хронической инфекции может потребоваться несколько недель.
Профилактика инфекции при хирургических вмешательствах
Перед хирургической операцией 10 г препарата вводят внутримышечно или внутривенно до или во время вводного наркоза; при кесаревом сечении 10 г вводят внутривенно медленно (!) сразу после наложения зажимов на пуповину.
Далее по показаниям возможно повторное введение 10 г препарата внутримышечно или внутривенно через 6-12 часов.
Внутривенное введение
Струйно
Препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций как указано в таблице 2; вводят медленно на протяжении 3-5 мин. Струйно препарат нельзя вводить в течение менее чем 3 мин!
Капельно
Препарат растворяют в 50 - 100 мл 09% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы (декстрозы) как указано в таблице 2. Продолжительность инфузии - 50-60 мин.
В качестве растворителя нельзя использовать раствор гидрокарбоната натрия для инъекций!
Внутримышечное введение
Раствор готовят как указано в таблице 2 используя воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина гидрохлорида; вводят в относительно крупную мышцу например верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести аспирацию чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введения раствора особенно лидокаина в кровь!
Приготовление растворов
В таблице 2 представлены объемы растворителя в зависимости от необходимой дозировки и пути введения а также получаемые примерные концентрации препарата.
Таблица 2
Дозировка препарата и путь введения |
Объем растворителя (мл) |
Конечный объем (мл) |
Примерная концентрация (мг/мл) |
Внутривенное введение (струйно) | |||
500 мг |
10 |
102 |
50 |
10 г |
10 |
104 |
95 |
20 г |
10 |
110 |
180 |
Bнутривенноевведение (капельно) | |||
10 г |
50-100 |
50-100 |
20-10 |
1 20 г |
50-100 |
50-100 |
40-20 |
Внутримышечное введение | |||
500 мг |
2 |
22 |
230 |
10 г |
3 |
34 |
300 |
20 г |
5 |
60 |
330 |
Полученный раствор не должен содержать каких-либо посторонних механических включений!
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница озноб сыпь кожный зуд; редко - бронхоспазм эозинофилия злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения агранулоцитоз гипокоагуляция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея или запоры метеоризм боль в животе дисбактериоз нарушение функции печени; редко - стоматит глоссит псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - потенциально опасные для жизни аритмии при быстром струйном введении через центральный венозный катетер.
Лабораторные показатели: азотемия повышение концентрации мочевины в крови повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гиперкреатининемия гипербилирубинемия ложноположительная проба Кумбса.
Местные реакции: болезненность по ходу вены флебит; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие: вагинальный и оральный кандидоз.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г.
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд), Plot Nos: B3-B6, B11-B14, B21-B23, and B31-B33, SIPCOT Industrial Park, Irungattukottai, Sriperumbudur, Kancheepuram District - 602105, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд