Супироцин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Супироцин

Торговое наименование препарата

Супироцин

Международное непатентованное наименование

Мупироцин

Лекарственная форма

мазь для местного и наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

Действующее вещество: мупироцин - 2,0 г

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX09

Фармакодинамика:

Механизм действия

Мупироцин представляет собой новый антибиотик который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими а в более высоких концентрациях - бактерицидными свойствами.

Фармакодинамические эффекты

Активность

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы) S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды:

- Staphylococcus aureus12;

-Staphylococcus epidermidis12;

- коагулазонегативные staphylococci12;

- Streptococcus species1;

- Haemophilus influenzae;

- Neisseria gonorrhoeae;

- Neisseria meningitidis;

- Moraxella catarrhalis;

- Pasteurella multocida.

1 - Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 - Включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды

- Corynebacterium species;

- Enterobacteriaceae;

- грамотрицательные неферментирующие палочки;

- Micrococcus species;

- анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.

Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.

Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту которая быстро выводится почками.

Показания:

Лечение первичных и вторичных инфекционных поражений кожи вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами включая:

  • первичные инфекции кожи: импетиго фолликулит фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины) и эктимы;
  • вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины укусы насекомых) незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).

Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах порезах ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту входящему в состав препарата в анамнезе.

С осторожностью:

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. Однако как и при применении других лекарственных препаратов применение препарата Супироцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Нет ограничений по применению.

Пациенты пожилого возраста

См. раздел "Особые указания".

Пациенты с нарушением функции почек

См. раздел "Особые указания".

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10) часто (> 1/100 <1/10) нечасто (>1/1000 <1/100) редко (>1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) включая отдельные случаи.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия генерализованная сыпь крапивница и ангионевротический отек).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: жжение в месте нанесения.

Нечасто: зуд эритема покалывание сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Передозировка:

Симптомы

В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение

Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза - промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии интраназально в сочетании с использованием катетеров а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Как и другие мази на основе макрогола мазь Супироцин не следует применять при состояниях когда возможно всасывание больших количеств макрогола. особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и следовательно снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Нельзя использовать мазь оставшуюся в тубе по окончании лечения для следующего курса лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для местного и наружного применения 2%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевые тубы изнутри лакированные латексом имеющие сопло с закрытым концом с крышкой имеющей острие для прокалывания.

Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

23 марта 2020 г.

Супироцин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Супироцин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Супироцин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика