Сульгин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005260

Торговое наименование препарата

Сульгин

Международное непатентованное наименование

Сульфагуанидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: сульфагуанидина моногидрат (сульгин) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Показания:

Бактериальная дизентерия, колит и энтероколит, подготовка к операции в толстой кишке.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В₁₂-дефицитная анемия, гипербилирубинемия (у детей).

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Совместный прием с пероральными контрацептивами, местноанестезирующими средствами.

Если Вы применяете одно из вышеперечисленных средств, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При острой дезинтерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 часа (всего 6 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 часов (4 г/сутки), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 часов (3 г/сутки). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 часа, ночью - через 8 часов ( всего 5 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г через 4 часа (4 г/сутки), ночью не дают, 5 день - 3 г/сутки. Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 часов; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сутки равными дозами каждые 4 часа, в следующие дни - по 0,25 - 0,5 г каждые 6-8 часов.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч. в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций представлена приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.

Со стороны мочевывыделительной системы: редко - кристаллурия.

Аллергические реакции: частота неизвестна - крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие: редко - гиповитаминоз В, лейкопения; частота неизвестна - неврит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сутки).

Раннее прекращение лечение или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ФармТехнологии"

Комментарии