Сульфацил натрия капли - Славянская аптека - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сульфацил-натрия

Торговое наименование препарата

Сульфацил-натрия

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: сульфацетамид натрия - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков. Escherichia coli Shigella spp. Vibrio cholerae Clostridium perfringens Bacillus antracis Corynebacterium diphteriae Yersinia pestis Chlamydia spp. Actinomyces israelii Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани глаза где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата попадающее в системный кровоток недостаточно для развития системного терапевтического эффекта но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл) влаге передней камеры (около 05 мг/мл) и радужке (около 01 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 05 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N - ацетилирования метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания:

В комплексной терапии заболеваний век конъюнктивы роговицы переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 2 месяцев).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению во время беременности кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в сутки (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения вызванных Chlamydia trachomatis режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции жжение слезотечение резь зуд в глазах преходящее затуманивание зрения после закапывания неспецифический конъюнктивит развитие суперинфекции тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена- Джонсона токсический эпидермолиз молниеносный некроз печени агранулоцитоз апластическая анемия).

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Особые указания:

Пациенты обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду тиазидным диуретикам производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов нечувствительных к сульфацетамиду а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии а также при усилении боли и других признаков инфекционно - воспалительного процесса увеличении количества гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 5 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками.

По 5 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание-наполнение-герметизация" на линии производства Botellpack герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Славянская аптека"

Комментарии