Сульфаргин - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N010985/01-020408

Торговое название: СУЛЬФАРГИН^®

Международное непатентованное название (МНН): сульфадиазин серебра

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 1%

Состав: мази на 1 г.
Активное вещество: сульфадиазин серебра -10мг.
Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат и вода очищенная.

Описание: мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, сульфаниламид
Код ATX D06ВА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
СУЛЬФАРГИН^® - антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., а также грибов рода кандида и дерматофитов. Бактерицидные свойства мази СУЛЬФАРГИН^® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антимикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
СУЛЬФАРГИН^® характерезуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
При местном применении мази возможно всасывание с поврежденной ожоговой или раневой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.

Показания к применению
СУЛЬФАРГИН^® применяют у взрослых и детей старше 1 года в качестве антимикробного средства для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабо выраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней.

1. При обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;
2. Для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
3. Для лечения ран и ожогов I - IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;
4. Для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в том числе ран культи.

Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
СУЛЬФАРГИН® не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

Способ применения и дозы
Наружно, после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мазь СУЛЬФАРГИН^® (под повязку или открытым способом). Повязку меняют 1-2 раза в день или реже. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения до 3-х недель.

Побочные действия
При длительном применении мази СУЛЬФАРГИН^® на обширных ожоговых поверхностях могут возникать нарушения пищеварения и изменения картины крови (лейкопения), диспептические расстройства и кожно-аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
В редких случаях возможны явления кратковременного местнораздражающего действия (жжение, боль), которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 минут после наложения повязки с мазью.

Особые указания
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; больным назначать обильное щелочное питье.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%, по 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Мазь в тубах хранить при температуре не выше 25°С.
Мазь в плотно закрытых банках хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не хранить тубы и банки в холодильнике и морозильной камере.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод,
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстонская Республика.

Представительство в Москве:
123242, Москва, ул. Б.Грузинская, д. 14, комната правления 2