Сульфален - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

Р N002425/01-2003

Торговое наименование препарата

Сульфален

Международное непатентованное наименование

Сульфадимидин

Лекарственная форма

Таблетка

Состав

Активные вещества: сульфален - 0,2 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

J01EB

Фармакодинамика:

Препарат обладает противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие. Блокирует утилизацию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и синтез фолата. Тормозит размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. анаэробов, пневмококков, стрептококков, стафилококков).

Сульфален не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 4 - 6 ч. В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи. Длительно циркулирует в крови. Период полувыведения составляет в среднем 65 ч. 60% введенной дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Препарат выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой.

Показания:

Инфекции (вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами):

- органов дыхания - бронхит, пневмония;

- желчевыводящих путей - холецистит, холангит;

- мочевыводящих путей - пиелит, цистит, уретрит и др.;

- гнойные инфекции различной локализации - раневая инфекция, абсцессы, мастит, остеомиелит, отит, синусит.

Противопоказания:

Непереносимость сульфаниламидов, наличие агранулоцитоза, гемолитической анемии, лекарственной лихорадки, тяжелого дерматита, гепатита, хронической почечной недостаточности с азотемией, беременность, кормление грудью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 мин до еды, ежедневно или 1 раз в 7-10 дней. Ежедневно назначают при острых быстропротекающих инфекциях (в 1 день взрослым -1 г, затем - по 0,2 г/сутки); 1 раз в 7-10 дней (в разовой дозе - 2 г) при хронических, длительно текущих инфекциях в течение 1-1,5 мес.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, головная боль, диспепсические расстройства, лекарственная лихорадка, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Взаимодействие:

Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии) - увеличивает риск развития токсических реакций.

Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.

Метоксален (используемый при лечении псориаза) способствует развитию фотосенсибилизации. Действие сульфалена усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин).

При одновременном использовании сульфалена с гексаметилентетрамином или с препаратами, увеличивающими образование мочевой кислоты (хлорид аммония) возможно возникновение нерастворимых соединений в виде конкрементов в лоханках почек.

Особые указания:

Соблюдать осторожность при назначении больным с заболеваниями кроветворной системы, при декомпенсации сердечной деятельности, при заболеваниях печени и нарушении функции почек. В таких случаях лечение проводится под контролем анализов мочи и крови.

Рекомендуется обильное питьё с целью предотвращения выпадения кристаллов в почках. У больных с нарушением выделительной функции почек лечение проводят под контролем анализов мочи и крови.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению; По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия