Сульфадиметоксин 500 - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-005077/09
Торговое наименование препарата
Сульфадиметоксин
Международное непатентованное наименование
Сульфадиметоксин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества - сульфадиметоксина - 500 мг
Вспомогательные вещества - крахмал картофельный - 35 мг
- аэросил - 1 мг
- кальция стеарат - 5 мг
- желатин - 9 мг
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, сульфаниламид
Код АТХ
J01ED
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.Фармакокинетика:
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8-12 ч. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0.5-1 г - в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и системам. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, и в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гсматоэнцефалического барьера резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1.5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450.Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97.5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% -глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44% принятой дозы, через 48 ч - до 56%, через 48 ч - до 56%, через 96 ч - до 83%.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:
- тонзиллит
- гайморит
- отит
- дизентерия
- воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (неосложненные)
- рожа
- раневая инфекция
- трахома
Противопоказания:
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, детский возраст до 3 лет и массой тела менее 20 кг.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0.5-1 г/сут. Детям в 1 день - 25 мг/кг/сут, затем -12.5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.
Взаимодействие:
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.Пара-аминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.Салицилаты повышают активность и токсичность.Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи. Не является препаратом выбора первого ряда.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0.5-1 г/сут. Детям в 1 день - 25 мг/кг/сут, затем -12.5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.Побочные эффекты:
Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.
Взаимодействие:
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.Пара-аминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.Салицилаты повышают активность и токсичность.Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи. Не является препаратом выбора первого ряда.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкциями но применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ирбитский ХФЗ ОАО, 623800, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 173, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ирбитский ХФЗ ОАО
22 августа 2015 г.
Купить Сульфадиметоксин 500 - Ирбитский химфармзавод в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
