Сульфадиметоксин 500 - Фармстандарт - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сульфадиметоксин

Торговое наименование препарата

Сульфадиметоксин

Международное непатентованное наименование

Сульфадиметоксин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:
активное вещество: сульфадиметоксин -500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 42,0 мг, кросповидон - 26,5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) - 25,5 мг. кальция стеарат - 6,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

J01ED

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой угнетением дигидроптероатсинтетазы нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae палочки Фридлендера Escherichia coli Shigella spp. Chlamydia trachomatis.
Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий устойчивых к сульфаниламидам.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь всасывается относительно медленно обнаруживается в крови через 30 мин. При однократном приеме (в дозе 1-2 г) время достижения максимальной концентрации в крови (Тсmах) - 8-12 ч.
Терапевтическая концентрация у взрослых достигается при приеме 1 -2 г в 1 день и 0.5-1 г - в последующие дни. Связь с белками крови - 90-99%.
Препарат накапливается в крови прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и системам. Но в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови) в билиарную систему где его концентрации в 1.5-4 раза выше чем в крови.
Преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования связанного с цитохромом Р450 и НАДФН-зависимого.
Прочная связь с белками плазмы крови и высокая реабсорбция в канальцах почек (93-975%) способствует медленному выведению препарата из организма. В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% - глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 часа выводится 20-40% от принятой дозы через 48 ч - до 56% через 96 ч - до833%.

Показания:

Заболевания вызванные чувствительной микрофлорой: ангина отит гайморит; бронхит пневмония; дизентерия; пиодермия; рожистое воспаление; трахома; раневые инфекции; гонорея; заболевания мочевыводящих и желчных путей; малярия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сульфадиметоксину или другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; почечная/печеночная недостаточность хроническая сердечная недостаточность врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия; азотемия;
беременность и период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь 1 раз в сутки. Взрослым в 1-ый день - 1-2 г затем - по 0.5-1 г/сут.
Для детей от 12 до 18 лег: начальная и поддерживающая дозы равны соответственно - 1 г и 0.5 г.
После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня. Курс лечения в зависимости от тяжести болезни
составляет 7-14 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; головная боль диспепсия лейкопения агранулоцитоз холестатический гепатит.

Взаимодействие:

Действие сульфадиметоксина усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина (триметоприм тетроксоприм пириметамин).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины цефалоспорины). Фенитоин увеличивает риск развития токсических реакций.
Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.
Прокаин бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность. ПАСК и барбитураты усиливают противомикробное действие. Салицилаты повышают активность и токсичность сульфадиметоксина. Метоксален способствует развитию фотосенсибилизации. Негормональные противовоспалительные препараты тиоацетазон хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения агранулоцитоз).
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия фенитоина сульфаниламидов с гипогликемическим действием;
Производные пиразолона индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.

Особые указания:

Во время терапии рекомендуется обильное питье регулярный контроль показателей крови и мочи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией но применению в пачке из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО, 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармстандарт-Лексредства ОАО

17 августа 2015 г.

Сульфадиметоксин 500 - Фармстандарт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сульфадиметоксин 500 - Фармстандарт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Сульфадиметоксин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика