Стронция хлорид, 89Sr - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Стронция хлорид, 89Sr

Торговое наименование препарата

Стронция хлорид, 89Sr

Международное непатентованное наименование

Стронция хлорид [89Sr]

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения [с объем.акт. на дату изгототовл. 33.3-40.7 MБк/мл]

Состав

. В 1 мл препарата содержится:
Стронция-89 33,3 - 40,7 МБк
Стронция хлорида 0,2 мг
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций. до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое терапевтическое средство

Код АТХ

V10BX

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства. Фармдействие. Стронция хлорид 89Sr обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат накапливается преимущественно в костных метастазах где происходят активные остеобластические процессы. Обладает обезболивающим действием. Фракция препарата остающаяся в костных тканях пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 % до 80 % от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка стронций-89 не метаболизирует и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.
Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспотенциальной кривой не связавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма завершающийся в течение 1-х суток после инъекции и составляет в процентном отношении порядка 20 % от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани начинается со 2-х суток. Среднее значение суммарной активности выделенной с мочой во 2-е и 3-и сутки составляет 8 и 55 % соответственно

Показания:

Показания к применению. В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей имеющих тенденцию к метастазированию в скелет: гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы рак толстой кишки легкого щитовидной железы тела матки почки и кожи.

Противопоказания:

Противопоказания. Гиперчувствительность предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес) больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес) компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения) необходимость срочного хирургического лечения угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл анемия - гемоглобин менее 90 г/л лейкопения- - лейкоциты менее 3 тыс./мкл наружная лучевая терапия в* течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения) беременность период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью. Недержание мочи обструкция мочевыводящих путей требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой) наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии) почечная недостаточность сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно медленно в течение 1-2 мин. Интервал между курсами - 12 недель. При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов кости а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное внутривенное введение раствора "Стронция хлорид 89Sr" в среднетерапевтической дозе 150 МБк (40 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг веса тела
Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при использовании
препарата "Стронция хлорид 89Sr"
Органы и системы Поглощенная доза мГр/МБк
Щитовидная железа 90Е-05
Желудок 50Е-05
Тонкая кишка 42Е-02
Печень 16Е-01
Мышцы 89Е-05
Скелет 24Е+00
Эффективная доза 077 мЗв/МБк

Побочные эффекты:

В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства для. купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 недель с последующим восстановлением* до исходных значений

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Взаимодействие:

. Гематотоксичные лекарственные* средства усиливают лейко- и тромбоцитопению. Кальцийсодержащие лекарственные средства снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 недели до введения стронция и возобновить применение через 2 недели после окончания терапии стронцием.

Особые указания:

Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 недели ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев. Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89. Терапию препаратами Са2+ прекращают за 2 недели до введения стронция-89. После терапии бисфосфонатами или другими лекарственными средствами снижающими обмен Са2+ рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89. Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета выполненное в течение 4 недель до предполагаемого введения препарата должно подтверждать повышенное накопление в костях что свидетельствует о наличии метастазов которые являются причиной боли. Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае. При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря. Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 недели в течение 3-4 месяцев. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами обученными применению радиоизотопных препаратов. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей в т.ч. медицинского персонала.

Форма выпуска/дозировка:

Порция* 150 МБк.

Упаковка:

Порция* 150 МБк на установленную дату поставки в герметически* укупоренном флаконе для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010 НРБ - 99/2009

Срок годности:

. 30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России, 123098, Москва, Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России

23 августа 2015 г.

Стронция хлорид, 89Sr - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Стронция хлорид, 89Sr в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Стронция:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика