Строфантин К - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Строфантин® К

Торговое наименование препарата

Строфантин® К

Международное непатентованное наименование

Строфантин-К

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: строфантин К - 0,25 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% - 0,02 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого оттенка жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство - сердечный гликозид

Код АТХ

C01A

Фармакодинамика:

Строфантин® К - короткодействующий сердечный гликозид блокирует транспортную
Nа+/К+-АТФ-азу в результате содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает что приводит к открыванию кальциевых-каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума т.о. внутриклеточная концентрация ионов кальция повышается что приводит к блокаде тропонинового комплекса оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда что происходит по механизму отличному от механизма Франка-Старлинга и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови.
Снижает конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем сердца что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла что позволяет применять препарат при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. При мерцательной тахиаритмии замедляет частоту сердечных сокращений (ЧСС) удлиняют диастолу улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов - у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект снижает венозное давление повышает диурез: уменьшает отеки одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. В незначительной степени обладает отрицательным хронотропным действием. При внутривенном введении (в/в) действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 15-30 мин.

Фармакокинетика:

Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Распределение относительно равномерное; в несколько большей степени концентрируется в тканях надпочечников поджелудочной железы печени почек. В миокарде обнаруживается 1% препарата. Связь с белками плазмы крови - 5%.
Выведение. Не подвергается биотрансформации выводится почками в неизмененном виде. За 24 часа выводится 85-90 % препарата; снижается концентрация в плазме крови на 50 % через 8 часов; полностью выводится из организма через 1 -3 суток.

Показания:

В составе комплексной терапии острой и хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений) III-IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату гликозидная интоксикация синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта атриовентрикулярная блокада II степени перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада.

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I степени синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии) острый инфаркт миокарда нестабильная стенокардия артериовенозный шунт гипоксия констриктивный перикардит сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия амилоидоз сердца констриктивный перикардит тампонада сердца) желудочковая экстрасистолия выраженная дилатация полостей сердца "легочное" сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.
Электролитные нарушения: гипокалиемия гипомагниемия гиперкальциемия гипернатриемия. Гипотиреоз алкалоз миокардит пожилой возраст почечно-печеночная недостаточность тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Способ применения и дозы:

Строфантин® К применяют внутривенно внутримышечно только в неотложных ситуациях при невозможности применения сердечных гликозидов внутрь. Для внутривенного введения используют 0025% раствор препарата. Его разводят в 10 - 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 09% раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (т.к. быстрое введение может вызвать шок). Раствор Строфантина® К можно вводить и капельно (в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 09% раствора натрия хлорида) поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект.
Высшие дозы Строфантина® К для взрослых внутривенно: разовая - 2 мл (2 ампулы) суточная - 4 мл (4 ампулы).
При невозможности внутривенного введения препарат применяют внутримышечно. Для уменьшения резкой болезненности при внутримышечном введении предварительно вводят 5 мл 2% раствора прокаина а затем через ту же иглу - нужную дозу Строфантина® К разведенного в 1 мл 2% раствора прокаина. При внутримышечном введении дозы увеличиваются в 15 раза.
Детям: суточные дозы они же дозы насыщения при применении 0025 % раствора Строфантина® К: новорожденным - 006 -007 мл/кг; до 3 лет - 004 - 005 мл/кг; от 4 до 6 лет - 04 - 05 мл/кг; от 7 до 14 лет - 05 - 1 мл. Поддерживающая доза составляет 1/2-1/3 дозы насыщения.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита тошнота рвота диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия экстрасистолия атриовентрикулярная блокада желудочковая пароксизмальная тахикардия фибрилляция желудочков.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение нарушения сна утомляемость нарушение цветового восприятия депрессия сонливость психозы спутанность сознания.
Прочие: аллергические реакции крапивница петехии тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура носовые кровотечения гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии в том числе брадикардия атриовентрикулярная блокада желудочковая пароксизмальная тахикардия фибрилляция желудочков желудочковая экстрасистолия (бигеминия политопная) узловая тахикардия синоатриальная блокада мерцание и трепетание предсердий. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия тошнота рвота диарея. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль повышенная утомляемость головокружение редко - окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета ощущение мелькания мушек перед глазами снижение остроты зрения скотома макро- и микропсия; очень редко- спутанность сознания синкопальные состояния.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия) симптоматическая терапия (антиаритмические препараты - лидокаин фенитоин амиодарон; препараты калия; м-холиноблокаторы - атропина сульфат). В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы (глюкозы) и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно в течение 3 ч). При выраженной брадикардии атриовентрикулярной блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса -временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие:

При применении Строфантина® К вместе с барбитуратами (фенобарбитал и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина® К с симпатомиметиками метилксантинами резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмий. Концентрация Строфантина® К в плазме крови повышается при одновременном применении хинидина метилдопа амиодарона каптоприла антагонистов кальция эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца. Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы) препарат кортикотропина (адренокортикотропный гормон) глюкокортикостероиды инсулин препараты кальция слабительные карбеноксолон амфотерицин В бензилпенициллин салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Бета-адреноблокаторы антиаритмические средства верапамил могут не только усиливать выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости (отрицательное дромотропное действие) но и потенцировать отрицательное хронотропное действие препарата Строфантин® К (урежение частоты сердечных сокращений). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин рифампицин фенобарбитал фенилбутазон) а так же неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина® К в плазме крови. Гликозидную интоксикацию могут вызывать за счет развития гипокалиемии ингибитор карбоангидразы минералокортикоиды поэтому при одновременном применении их с сердечными гликозидами требуется регулярно определять содержание калия в плазме крови. Препараты солей калия нельзя применять если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на электрокардиограмме однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.
Антихолинэстеразные препараты усиливают брадикардию при одновременном применении с сердечными гликозидами; эдетовая кислота снижает эффективность и токсичность сердечных гликозидов; не следует применять совместно с сердечными гликозидами трифосаденин; гипервитаминоз вызванный витамином D усиливает действие сердечных гликозидов за счет развития гиперкальциемии; есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II - снижают.

Особые указания:

С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малого терапевтического индекса во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии гипомагниемии гиперкальциемии гипернатриемии выраженной дилатации полостей сердца "легочном" сердце алкалозе у пожилых больных. Особая осторожность и электрокардиографический контроль требуются при нарушении атриовентрикулярной проводимости.
При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии хроническая сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин® К увеличивая сократимость миокарда правого желудочка вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Строфантин® К при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта снижая атриовентрикулярную проводимость способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход атриовентрикулярного узла провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из методов контроля дигитализации используют мониторинг плазменной концентрации сердечных гликозидов.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии желудочковой тахикардии атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения или первую из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды необходимо до внутривенного введения Строфантина® К сделать перерыв (5-24 дней - в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 025 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из прозрачного бесцветного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Галичфарм"

17 августа 2015 г.

Строфантин К - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Строфантин К в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Строфантин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика