Стрептомицин 1000, 500 - Синтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Стрептомицин

Торговое наименование препарата

Стрептомицин

Международное непатентованное наименование

Стрептомицин

Лекарственная форма

: порошок для приготовления раствора для внутримышеч­ного введения

Состав

Одни флакон содержит: стрептомицина сульфата (в пересчете на стрептомицин) - 0,5 г и 1,0 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик. Аминогликозид

Код АТХ

J01GA

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминоглнкозндов. Образу­ется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостати­ческое действие: проникая внутрь микробной клетки связывается со специфиче­скими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы нарушая образование инициирующего комплекса “матричная РНК + 30S субъединица рибо­сомы” что приводит к распаду полнрнбосом вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК синтезируются неполноценные белки что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цито­плазматические мембраны вызывая гибель микробной клетки).
Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отноше­нии Mycobacterium tuberculosis большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae) Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis) Brucella spp. Francisella tularen- sis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Neisseria me­ningitidis некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae).
Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumo­niae) Enterococcus spp.
В комбинации с бензилпенпциллнном или ванкомицином стрептомицин эффек­тивен в лечении эндокардита вызываемого Enterococcus faecalis или Streptococcus группы viridans.
Устойчив в слабокислой среде но легко разрушается в растворах кислот и ще­лочей при нагревании.
Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.
Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий сем. Spirochaeta- ceae Rickettsia spp. Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения стрептомицин быстро и полностью всасыва­ется из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови - 05-15 ч максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г -25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10 %.
Распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга) в т.ч. во внекле­точной жидкости жидкости абсцессов плевральном выпоте в асцитической пери­кардиальной синовиальной лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках печени легких; низкие - в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых - 026 л/кг у детей - 02 - 04 л/кг у ново­рожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 068 л/кг в воз­расте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 058 л/кг у больных муковнсцидо- зом - 03-039 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизму не подвергается.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 ч у новорожденных - 5-8 ч у детей более старшего возраста - 25-4 ч. Конечный Т1/2 - более 100 ч (высвобожде­ние из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варь­ирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч у больных с муковнс- цндозом - 1-2 ч у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по срав­нению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Показания:

  • туберкулез различной локализации в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);
  • венерическая гранулема;
  • туляремия бруцеллез чума;
  • бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином);
  • острые бактериальные кишечные инфекции инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания:

Гиперчувствителыюсть (в т.ч. к другим аминогликозндам в анамнезе) тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией органические пора­жения VIII пары черепномозговых нервов беременность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Миастения паркинсонизм ботулизм (аминоглнкозиды могут вызвать наруше­ние нервно-мышечной передачи что приводит к дальнейшему ослаблению скелет­ной мускулатуры) облитерирующий эндартеринт сердечная недостаточность Н-Ш степени хроническая почечная недостаточность дегидратация нарушение мозгово­го кровообращения склонность к кровоточивости пожилой и детский возраст пе­риод лактации.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

При беременности стрептомицин противопоказан поскольку он проникает че­рез плацентарный барьер и может оказывать нефротокснческое и ототокснческое действие на плод человека.
В периоде лактации (грудного вскармливания) применяется с осторожностью (стрептомицин проникает в грудное молоко в низких концентрациях и плохо всасы­вается из желудочно-кишечного тракта).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.
Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 09 % растворе натрия хлорида или в 025-05 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.
Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении - 05-1 г суточная - 1-
2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого - 2 г. При плохой переносимости больным с массой тела менее 50 кг а также лицам старше 60 лет - суточная доза 750 мг.
Детям: в возрасте до 3 мес - в дозе из расчета 10 мг/кг/сут в возрасте от 3 до 6 мес - 15 мг/кг/сут от 6 мес до 2 лет - 20 мг/кг/сут для детей до 13 лет и подрост­ков - 15-20 мг/кг/сут но не более 500 мг/сут - для детей до 13 лет и 1 г/сут - для подростков.
Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:
2-4 лет - разовая - 150 мг суточная - 300 мг;
5-6 лет - разовая - 175 мг суточная - 350 мг;
7-9 лет - разовая - 200 мг суточная - 400 мг;
9-14 лет - разовая - 250 мг суточная - 500 мг;
старше 14 лет - разовая 500 мг суточная - 1 г.
Туберкулез легких и других органов - суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки при плохой переносимости - в 2 приема; длительность лечения
3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препара­тов).
Бактериальный эндокардит:
стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp. чувствительными к пенициллину) - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в те­чение 2 недель: в первую неделю - по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в тече­ние 2 недель;
энтерококковой этиологии - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпе- ннциллином в течение 6 недель: в первые 2 недели - по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель - по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лече­ния может быть сокращена при явлениях ототоксичностн).
Туляремия - по 05-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсут­ствия фебрильной температуры.
Чума бруцеллез - по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.
При венерической гранулеме острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводяших путей - суточную дозу делят на 2-4 введения длитель­ность курса - минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).
При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует умень­шить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин - не более 400 мг/сут.
Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза-250 мг/сут при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль сонливость слабость перифери­ческий неврит неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или по­лости рта онемение покалывание) нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания ночные апноэ остановка дыха­ния) нейротоксическое действие (подергивание мышц парестезии эпилептические припадки).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (потеря слуха звон гудение или ощущение "заложенности" в ушах снижение слуха вплоть до необратимой глухо­ты) вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация головокружение тошнота рвота неустойчивость).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания олигурня полиурия жажда анорексия тошнота рвота).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербшшру- бинемия).
Аллергические реакции: зуд пшеремия кожи сыпь ангионевротический отек лихорадка.
Местные реакции: пшеремия и боль в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщи­те об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха атаксия головокружение рас­стройства мочеиспускания жажда анорексия тошнота рвота звон или ощущение закладывания в ушах нарушение дыхания вплоть до его остановки).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэ­стеразы солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ото- токсичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами полимиксинамн ка- преомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.
Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамнымн антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).
Стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомици­на.
Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды)
опноидные анальгетики переливание больших количеств крови с цнтратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства блоки­рующие нервно-мышечную передачу - при одновременном применении со стрепто­мицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Внутривенное введение нндометацина снижает почечный клиренс стрептоми­цина повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

Особые указания:

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функ­цию почек слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функ­ции почек а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции по­чек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о воз­можности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необхо­димо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Детям до 1 года стрептомицин назначают только по "жизненным" показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 05 г 1 г.
По 05 г и 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл.
1 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.
50 флаконов помешают в коробку из картона с 10 инструкциями по примене­нию для поставки в стационары.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 05 г 1 г.
По 05 г и 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл.
1 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.
50 флаконов помешают в коробку из картона с 10 инструкциями по примене­нию для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

27 августа 2015 г.

Стрептомицин 1000, 500 - Синтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Стрептомицин 1000, 500 - Синтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Стрептомицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика