Стопфунгил - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(006550)-(РГ-RU) от 14.08.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Стопфунгил^®, 10 мг/мл, раствор для наружного применения

Действующее вещество: нафтифин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Стопфунгил^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Стопфунгил^®.
3. Применение препарата Стопфунгил^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Стопфунгил^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Стопфунгил^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Стопфунгил^® является нафтифин, который относится к группе противогрибковых средств.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью и противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

Стопфунгил^® показан для лечения:

• грибковых инфекций кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевых микозов (tinea manum, tinea pedum);
• грибковых инфекций ногтей (онихомикозах);
• кандидозов кожи;
• разноцветного (отрубевидного) лишая;
• дерматомикозов (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Способ действия препарата Стопфунгил^®

Нафтифин в зависимости от вида грибка оказывает на грибок либо разрушающее, либо подавляющее его рост действие.

Нафтифин легко проникает в кожу, и концентрации препарата, необходимые для лечебного действия, сохраняются в разных слоях кожи длительное время, что делает возможным его применение один раз в день.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Стопфунгил^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Стопфунгил^®:

• если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• на открытых ранах и трещинах.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Стопфунгил^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата Стопфунгил^® следите, чтобы препарат не попал в глаза и на открытые раны.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Дети и подростки

С осторожностью следует применять препарат у детей (опыт клинического применения ограничен).

Другие препараты и препарат Стопфунгил^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат, если Вы беременны (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Стопфунгил^® содержит пропиленгликоль

Может раздражать кожу.

3. Применение препарата Стопфунгил^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

При поражении кожи

Наносите препарат Стопфунгил^® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения). Перед нанесением препарата на кожу тщательно очистите и высушите обрабатываемый участок кожи и область вокруг него.

При поражении ногтей

Наносите препарат Стопфунгил^® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Применение у детей и подростков

С осторожностью следует применять препарат у детей (опыт клинического применения ограничен).

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Длительность терапии при заболеваниях кожи, вызванных грибковой инфекцией (дерматомикозах) – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при инфекционных заболеваниях кожи, вызванных грибами рода Candida (кандидозах) – 4 недели.

Длительность терапии при поражении ногтей и окружающих тканей грибком (онихомикозах) – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы применили препарата Стопфунгил^® больше, чем следовало

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.

Если Вы случайно приняли препарат внутрь, Вам необходимо провести промывание желудка и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии.

Если Вы забыли применить препарат Стопфунгил^®

Нанесите препарат, как только вспомните, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное нанесение препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Стопфунгил^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Стопфунгил^®.

• Ощущение сухости в месте нанесения;
• покраснение в месте нанесения;
• ощущение жжения в месте нанесения;
• покраснение и отечность тканей в месте нанесения препарата, зуд, сухость кожи, возможны высыпания в виде пятен или мелких узелков (контактный дерматит);
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.kg

5. Хранение препарата Стопфунгил^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке), для защиты от света, при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Стопфунгил^® содержит

Действующим веществом является нафтифин.

Каждый миллилитр препарата содержит 10 миллиграмм нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол (спирт этиловый) 95%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Препарат Стопфунгил^® содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Стопфунгил^® и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

По 10, 15, 20, 30, 40 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или укупоренные полиэтилен/ полипропиленовыми крышками-капельницами.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Республика Казахстан
ТОО «Фармагейт-Казахстан»
Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии