Стимфорте - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005240/08

Торговое наименование препарата

Стимфорте®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Стимфорте®* 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы).

* Характеристика активного вещества. Водная вытяжка из органов и тканей ужей (Natrix natrix L), содержащая комплекс биологически активных веществ, являющихся гомоолигомерами с М.м. от 1500 до 1800 Да углеводов и полиэфиров, имеющих в своем составе 3-NH₂ группы, -C-S-C группы и не менее двух простых эфирных связей и биологическую активность, проявляющуюся в образовании радикалов кислорода в крови не менее 75% от биологической активности формилпептида.

Вспомогательные вещества: нет

Описание

Лиофилизированная масса светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика:

Стимфорте® оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5-2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK-клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкйна-6 и интерлейкина-1. Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.

При изучении фармакологической активности Стимфорте® было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.

Фармакокинетика:

Период полураспределения в организме - 25-30 мин, полувыведения - 24 часа. Продукты метаболизма выводятся через почки и легкие. Не кумулирует.

Показания:

- хронический вирусный гепатит В (в стадии обострения);

- острый гепатит В (среднетяжелые формы).

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность;

- аутоиммунные заболевания;

- беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены);

- детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Стимфорте® предназначен для внутримышечного введения.

Препарат растворяют непосредственно перед применением - 3 мг в 3 мл и 6 мг в 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Курс лечения состоит из 4 инъекций, по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза - 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.

В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4-х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа - 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее еще 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.

При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.

Побочные эффекты:

Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Стимфорте® совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.

Особые указания:

В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг и 6 мг.

Упаковка:

По 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы) препарата в ампулы из стекла НС 1 или НС 3, или 3 мг или 6 мг (в пересчете на углеводы) препарата во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.

По 4, 8 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По одной контурной упаковке вкладывают вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.

При упаковке импортных ампул с насечками нож ампульный не вкладывают.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2, 3 или 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги или без фольги.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ФГБУ науки "Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова" РАН (ИБХ РАН), 117997, Москва, ул. Миклухо Маклая, д. 16/10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Скай Лтд"

Комментарии