Спрайсел - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Спрайсел®
Торговое наименование препарата
Спрайсел®
Международное непатентованное наименование
Дазатиниб
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество: дазатиниб 20 мг, 50 мг, 70 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-бсР, макрогол-400).
Описание
Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого . или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "527" на другой.
Таблетки 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "528" на другой.
Таблетки 70 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "524" на другой.
Таблетки 100 мг: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "BMS 100" на одной стороне и "852" на другой.
Фармакотерапевтическая группа
противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор
Код АТХ
L01XE06
Фармакодинамика:
Дазатиниб ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL и тирозинкиназы семейства SRC а также многие другие онкогенные киназы включая c-KIT киназу эфринового (ЕРН) рецептора и PDGFJβ-рецептор. Дазатиниб связывается с активной и неактивной формами фермента BCR-ABL и в субнаномолярных концентрациях (06-08 нмоль/мл) ингибирует ее.
Механизм действия
В условиях in vitro дазатиниб проявляет активность на клеточных моделях лейкоза как в отношении чувствительных так и резистентных к иматинибу клеток. Дазатиниб преодолевает резистентность к иматинибу связанную с гиперэкспрессией BCR-ABL мутациями домена BCR-ABL киназы активацией альтернативных механизмов индуцирующих киназы семейства SRC (LYN НСК) а также с гиперэкспрессией гена множественной лекарственной резистентности.
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 60 таблеток ( дозировки 20 мг 50 мг и 70 мг) или 30 таблеток (дозировка 100 мг) во флаконах из полиэтилена высокого давления с крышкой недоступной для открывания детьми.Внутрь флакона помещают контейнер с осушителем (силикагель) на который нанесена предупредительная маркировка.
Горлышко флакона закрывают ватным тампоном (только для дозировок 20/50/70 мг) и запаивают алюминиевой фольгой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Бристол-Майерс Сквибб Компани