Спрайсел - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Спрайсел®

Торговое наименование препарата

Спрайсел®

Международное непатентованное наименование

Дазатиниб

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество: дазатиниб 20 мг, 50 мг, 70 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-бсР, макрогол-400).

Описание

Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого . или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "527" на другой.

Таблетки 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "528" на другой.

Таблетки 70 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS" на одной стороне и "524" на другой.

Таблетки 100 мг: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "BMS 100" на одной стороне и "852" на другой.

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор

Код АТХ

L01XE06

Фармакодинамика:

Дазатиниб ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL и тирозинкиназы семейства SRC а также многие другие онкогенные киназы включая c-KIT киназу эфринового (ЕРН) рецептора и PDGFJβ-рецептор. Дазатиниб связывается с активной и неактивной формами фермента BCR-ABL и в субнаномолярных концентрациях (06-08 нмоль/мл) ингибирует ее.

Механизм действия
В условиях in vitro дазатиниб проявляет активность на клеточных моделях лейкоза как в отношении чувствительных так и резистентных к иматинибу клеток. Дазатиниб преодолевает резистентность к иматинибу связанную с гиперэкспрессией BCR-ABL мутациями домена BCR-ABL киназы активацией альтернативных механизмов индуцирующих киназы семейства SRC (LYN НСК) а также с гиперэкспрессией гена множественной лекарственной резистентности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 60 таблеток ( дозировки 20 мг 50 мг и 70 мг) или 30 таблеток (дозировка 100 мг) во флаконах из полиэтилена высокого давления с крышкой недоступной для открывания детьми.

Внутрь флакона помещают контейнер с осушителем (силикагель) на который нанесена предупредительная маркировка.

Горлышко флакона закрывают ватным тампоном (только для дозировок 20/50/70 мг) и запаивают алюминиевой фольгой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бристол-Майерс Сквибб Компани

Комментарии