Сперматекс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001058

Торговое наименование препарата

Сперматекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество: бензалкония хлорид - 18,9 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол.

Описание

Почти белые, однородные полупрозрачные суппозитории цилиндрической формы с одним овальным концом.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика:

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности;

пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Беременность и лактация:

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Предварительно освободив суппозиторий от упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия - 4 ч.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (жжение, зуд); контактный дерматит.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 18,9 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 8, 10 или 12 суппозиториев в блистер из полихлорвинила.

1, 2, 3, 4, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Shreya House, 301/A, Pireira Hill Road, Andheri (E), Mumbai - 400 099, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд

Комментарии