Спазмол - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Спазмол®
Торговое наименование препарата
Спазмол®
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Дротаверина гидрохлорида - 20,0 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гипертрофия предстательной железы).
При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения - 24 ч. В основном выводится почками в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания:
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените хроническом холецистите холелитиазе постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки кардио- и пилороспазме спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов сосудов головного мозга почечная колика альгодисменорея угрожающий выкидыш угрожающие преждевременные роды спазм шейки матки во время родов послеродовые схватки при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость выраженная печеночная почечная сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада II-III степени кардиогенный шок артериальная гипотензия.
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы глаукома период беременности (I триместр) и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно или подкожно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели.
При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях когда необходим быстрый эффект 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Головокружение сердцебиение снижение артериального давления ощущение жара потливость аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс атриовентрикулярная блокада аритмии угнетение дыхательного центра.
При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Передозировка:
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы вызывает остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие:
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов) усиливает снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности требующими высокой концентрации внимания быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"