Спазмол - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000028

Торговое наименование препарата

Спазмол®

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Дротаверина гидрохлорида - 20,0 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает то­нус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаве­рин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика:

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения - 2,4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые схват­ки, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточ­ность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотен­зия.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глауко­ма, период беременности (I триместр) и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели.

При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потли­вость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс, атриовентрику­лярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

При быстром внутривенном введе­нии могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка:

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, вызывает остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие:

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклически­ми антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлори­да.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструк­цией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Комментарии