Спазмоцистенал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008787

Торговое наименование:

Спазмоцистенал

Международное непатентованное или группировочное наименование:

-

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

10 мл содержат:

действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0%) – 0,0093 г;
красавки сумма алкалоидов (в пересчете на гиосциамин не менее 97,5%) – 0,0025 г

вспомогательные вещества: салициловая кислота – 0,020 г, магния салицилат – 0,140 г, аниса обыкновенного плодов масло – 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло – 1,475 г, эвкалипта листьев масло – 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) – 0,750 г, линолевая кислота – 0,700 г, линоленовая кислота – 0,700 г, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) – до 10 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотераgевтическая группа:

спазмолитическое средство растительного происхождения.

Код АТХ:

G04BC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает спазмолитическое, умеренное диуретическое, противовоспалительное действие и болеутоляющее действие.

Препарат уменьшает боли, расслабляет гладкие мышцы мочеточников и облегчает отхождение мелких конкрементов; способствует сдвигу pH мочи в кислую сторону и разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.

Фармакокинетика

Препарат в качестве действующих компонентов содержит сложный комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Почечные колики при мочекаменной болезни, спазмы мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, почечная недостаточность, пиелонефрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, аденома предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ввиду наличия в составе препарата магния салицилата: повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в т.ч. в анамнезе)).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга (т.к. в состав препарата входит этиловый спирт).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у данных категорий пациентов. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время приема препарата.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Внутрь, во время приступов – до 20 капель однократно, в случае необходимости – повторить через полчаса. В межприступный период обычно по 3-5 капель 3 раза в сутки (растворить в воде или накапать на кусочек сахара) перед едой (при склонности к изжоге – во время или после еды). При часто повторяющихся приступах можно временно увеличить дозу до 10 капель 3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, снижение секреции слюнных желез и желез дыхательных путей, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, фотофобия, тахикардия, задержка мочи, головные боли, запор, при приеме больших доз – гипертермия, блокада секреции потовых желез, тревога, судороги, потеря сознания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились. Следует избегать одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и мочевыводящей системы, пациентам в период применения препарата рекомендуется употреблять не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.

Препарат окрашивает мочу в красноватый цвет.

Применение препарата на кусочке сахара следует избегать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Максимальная разовая (20 капель) и максимальная суточная доза препарата (30 капель) содержат около 0,04 г и 0,06 г спирта этилового абсолютированного соответственно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

По 10 мл препарата во флакон темного стекла вместимостью 15 мл, снабженный вставкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из сополимера полипропилен/полиэтилен низкого давления или из полиэтилена низкого давления черного цвета.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ЕВРОМЕД» (ООО «ЕВРОМЕД»), Россия
140091, Московская область, г. Дзержинский, Угрешская улица, д. 6, пом. 304

Производитель

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» (РУДН), Россия 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6.

Адрес места производства

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» (РУДН), г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2.

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «ЕВРОМЕД» (ООО «ЕВРОМЕД»), Россия
140091, Московская область, г. Дзержинский, Угрешская улица, д. 6, пом. 304

Комментарии