Спазмоблок - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Спазмоблок
Торговое наименование препарата
Спазмоблок
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества: метамизола натрия моногидрата 527 мг в пересчете на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5,25 мг в пересчете на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ
N02BB52
Фармакодинамика:
Метамизол натрия производное пиразолона обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика:
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечнего тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50 - 60 %. Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 18 часа. Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 324 - 404% в неизмененном виде с желчью выводится 25 - 53% вещества.
Показания:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика; дискинезия желчевыводяцщх путей по гиперкинетическому типу постхолецистэктомический синдром хронический копит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия миалгия невралгия ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ (в т.ч. к производным пиразолона) угнетение костномозгового кроветворения выраженная печеночная и/или почечная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция тахиаритмии тяжелая стенокардия закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями) кишечная непроходимость мегаколон коллапс беременность период лактации детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхоспазму гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам полное или неполное сочетание бронхиальной астмы полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Беременность и лактация:
противопоказаноСпособ применения и дозы:
Внутрь после еды запивая водой. Кратность приема: 2-3 раза/сут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки максимальная суточная доза - 4 таблетки 12-14 лет - 1 таблетка максимальная суточная доза 6 таблеток. Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.Побочные эффекты:
Частота: очень часто (более 10%) часто (1-10%) нечасто (01-1%) редко (001-01%) очень редко (менее 001%).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство жжения в эпигастральной области сухость во рту.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (АД) тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) - тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) - нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) очень редко - ангионевротический отек злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок. Прочие: возможно головокружение; очень редко - пониженное потоотделение парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Передозировка:
Симптомы: Рвота снижение АД сонливость спутанность сознания тошнота боли в эпигастральной области нарушения функции печени и почек судороги.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные средства коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами содержащими метамизол натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия. При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов производными бутирофенона и фенотиазина амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания:
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
блистеры(1)-пачки картонные(2)блистеры(10)-пачки картонные
блистеры(2)-пачки картонные
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Адифарм ЕАД
Спазмоблок - цена, наличие в аптеках
Комментарии
