Спазган - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Спазган™
Торговое наименование препарата
Спазган™
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
метамизол натрия (анальгин) - 500 мг
питофенона гидрохлорид - 2 мг
фенпивериния бромид - 0,02 мг
вспомогательные вещества:
вода - до 1,0 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство
Код АТХ
N02BB52
Фармакодинамика:
Спазган - комбинированный препарат в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин) миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика печеночная колика желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия невралгия миалгия ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхиальной астме повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Беременность и лактация:
противопоказаноСпособ применения и дозы:
Парентерально (внутривенно внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от
возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
Масса тела / возраст |
Раствор для инъекций внутривенное введение |
Раствор для инъекций внутримышечное введение |
грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 месяцев |
Внутривенное введение противопоказано |
01-02 мл |
дети 9-15 кг; 1-2 года |
01-02 мл |
02-03 мл |
дети 16-23 кг; 3-4 года |
02-03 мл |
03-04 мл |
дети 24-30 кг; 5-7 лет |
03-04 мл |
04-05 мл |
дети 31-45 кг; 8-12 лет |
05-06 мл |
06-07 мл |
дети 46-53 кг; 12-15 лет |
08-10 мл |
08-10 мл |
|
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.Побочные эффекты:
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь зуд очень редко - анафилактический шок крапивница) ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области сухость во рту головная боль.
Возможно головокружение снижение артериального давления тахикардия цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения парез аккомодации затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.Передозировка:
Симптомы: рвота снижение артериального давления сонливость
спутанность сознания тошнота боли в эпигастральной области нарушение функции печени и почек судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Hi-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами амантадином и хинидином возможно усиление М- холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь;
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно в положении лежа и под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор дня внутривенного и внутримышечного введения.
По 5.0 мл в ампулы из стекла коричневого цвета.
По 5 ампул в пластиковом поддоне по 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковка:
ампула(5) /пластковый поддон инструкция по медицинскому применению препарата/-Картонная пачкаУсловия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года
Не использовать позднее срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Вокхард Лимитед, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra East, Mumbai - 400051, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Вокхард Лтд