Сонга Найт - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N010779
Торговое наименование препарата
Сонга® Найт
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
валерианы корня экстракт сухой - 120 мг 1)
мелиссы листьев экстракт сухой - 80 мг 2)
Вспомогательные компоненты:
целлюлоза микрокристаллическая 89,111мг
кремния диоксид коллоидный - 9,667 мг
декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] - 31,722 мг
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А - 6,000 мг
магния стеарат - 3,500 мг
Вспомогательные компоненты (оболочка):
сахароза - 111,410 мг
тальк - 54,400 мг
акации камедь - 7,271 мг
титана диоксид - 1,776 мг
макрогол 6000 - 0,030 мг
воск карнаубский - 0,070 мг
индигокармин (Е132) - 0,043 мг
1) Соответственно 150 мг приготовления сухого экстракта, этанола и состоящего из 120 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 70 % (о/о) при соотношении сырья к конечному продукту (4,5:1), 25,5 мг сиропа глюкозы, 4,5 мг кремния коллоидного безводного.
Производящее растение - ValerianaofficinalisL., сем. Valerianaceae.
2) Соответственно 88,889 мг приготовления сухого экстракта (5:1), и состоящего из 80 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 30 % (о/о) метанола при соотношении сырья к конечному продукту (5:1), 6,222 мг сиропа глюкозы, 2,667 мг кремния коллоидного безводного.
Производящее растение - MelissaofficinalisL., сем. Lamiaceae.
Описание
Круглые, блестящие, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые сахарной оболочкой, серовато-голубого цвета; вид на изломе - неоднородная масса горчично-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения; оказывает умеренно выраженное седативное и спазмолитическое действие.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушение засыпания.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания (вследствие отсутствия клинических данных).
Способ применения и дозы:
Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- при повышенной нервной возбудимости и раздражительности принимают по 2-3 таблетки до 3 раз в день;
- для облегчения засыпания принимают однократно 2-3 таблетки за 30 - 60 минут до сна, перед этим возможно назначение дополнительной однократной дозы в вечернее время. Максимальная суточная доза 9 таблеток. Длительность терапии 4 недели, при необходимости возможен повторный курс по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь); при этом прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При применении в высоких дозах возможны сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
Передозировка:
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств, этанола, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции доз при совместном применении.
Особые указания:
Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 111,41 мг сахарозы (0,009 ХЕ). В максимально рекомендованной суточной дозе (9 таблеток) содержится 1002,69 мг сахарозы (0,084 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.Упаковка:
По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ полипропилена или алюминиевой фольги/полиэтилена.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 15 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гинсана СА, Bioggio, Via Mulini, CH-6934, Switzerland, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гинсана СА