Слабипрокт - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(003694)-(РГ-RU) от 15.11.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

СЛАБИПРОКТ, 9 мг/мл + 90 мг/мл + 625 мг/мл, раствор ректальный

Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ
3. Применение препарата СЛАБИПРОКТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют

СЛАБИПРОКТ – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (вещество, которое вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Препарат СЛАБИПРОКТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев и старше:

• при запоре, в том числе с энкопрезом (неспособностью контролировать акт дефекации);
• для подготовки к эндоскопическому (ректоскопии) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ

Противопоказания

Не применяйте препарат СЛАБИПРОКТ, если у Вас:

• аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• кишечная непроходимость.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СЛАБИПРОКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения препарата и обратитесь к врачу.

Другие препараты и препарат СЛАБИПРОКТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск развития некроза (гибели клеток) толстого кишечника при одновременном пероральном или ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат СЛАБИПРОКТ не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Препарат СЛАБИПРОКТ содержит сорбиновую кислоту

Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата СЛАБИПРОКТ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Следует вводить все содержимое одной микроклизмы.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).

Рисунок 1:

Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Рисунок 2:

Указания по применению

• Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
• Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
• Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
• Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Продолжительность терапии

Избегайте длительного применения препарата. Если симптомы сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата СЛАБИПРОКТ больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны. Если Вы считаете, что применили слишком много препарата СЛАБИПРОКТ, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЛАБИПРОКТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций, возникающих очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции (например, крапивница – зудящие высыпания на коже);
• боль в области живота (включая дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота);
• дискомфорт в аноректальной области;
• жидкий стул.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
«Горячая линия» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата СЛАБИПРОКТ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат при температуре ниже 25 °С.

Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СЛАБИПРОКТ содержит

Действующими веществами являются натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол.

Каждый 1 мл раствора ректального содержит 9,0 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90,0 мг натрия цитрата, 625,0 мг сорбитола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, глицерол, сорбиновая кислота.

Внешний вид препарата СЛАБИПРОКТ и содержимое упаковки

Раствор ректальный.

От белого до почти белого или белого с желтоватым, или желтовато-коричневатым, или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.

По 5 мл в микроклизму (полиэтиленовую тубу для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из полиэтилена и отрывной пломбой из полиэтилена).

По 4 или 12 микроклизм (полиэтиленовых туб для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником) вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Производитель

Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28

Выпускающий контроль качества

Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ПАО «Синтез»
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org).

Комментарии