Сиптрогил - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сиптрогил

Торговое наименование препарата

Сиптрогил

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 флаконе (100) содержится:
Активный инградиент:
Метронидазол 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 790,0 мг
Вода для инъекций q.s. до 100 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis B.ovatus B.distasonis B.thetaiotaomicron B.vulgatus) Fusobacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении Т1/2 метронидазола равен 73 ч; Стах в крови определяют через 1 ч после прекращения введения; содержание препарата сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 6-8 часов. Препарат обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма включая легкие почки печень кожу спинно-мозговую жидкость мозг желчь слюну амниотическую жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенную жидкость грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение метронидазола осуществляется почками - 63 % дозы (20 % препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет около 10 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания:

Метронидазол для инфузий рекомендуется для лечения инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
- сепсис;
- перитонит;
- остеомиелит;
- гинекологические инфекции;
- абсцессы малого таза и головного мозга;
- абсцедирующая пневмония;
- газовая гангрена;
- инфекции кожи и мягких тканей костей и суставов

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
- органические поражения ЦНС;
- болезни крови;
- I триместр беременности
- кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
- не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет в комбинации с амоксициллином.

С осторожностью:

- II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;
- почечная/печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям в зависимости от характера инфекции осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 75 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого таза и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза в сутки).
Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея отсутствие аппетита неприятный металлический привкус во рту абдоминальные боли;
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль головокружение повышенная возбудимость депрессии нарушение сна слабость атаксия обморок; в отдельных случаях - спутанность сознания галлюцинации судороги;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Дерматологические реакции: аллергические реакции (эритематозная кожная сыпь зуд крапивница);
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения флебит.
Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие:

При применении метронидазола для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина. Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов поэтому не следует назначать метронидазол больным которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Особые указания:

С осторожностью назначают при заболеваниях почек печени. При лечении метронидазолом употребление алкоголя может вызвать серьезные побочные реакции - абдоминальные колики тошноту рвоту головную боль. Кроме того метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон помещают в полипропиленовый пакет затем в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения:

В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акьюр Лабс Пвт.Лтд, Plot № 876, NH № 8, Vill. Hariyala, Tal. Matar, Dist. Kheda, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акьюр Лабс Пвт.Лтд

21 декабря 2016 г.

Сиптрогил - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сиптрогил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Сиптрогил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика