Синтомицин суппозитории - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003556/01

Торговое наименование препарата

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) - 0,25 г

Основа для суппозиториев: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,009 г полисорбат (твин-80) - 0,009 г, твердый жир - до получения суппозитория массой 1,8 г

Описание

Суппозитории белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком, торпедообразной формы. На продольном разрезе вкрапления должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., En- terobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания:

Вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища.

Не применяют препарат у девочек до начала половой жизни.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория), вводят, лежа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, угнетение кроветворения. Диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция. Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Передозировка:

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.

Взаимодействие:

Барбитураты ускоряют биотрансформацию, снижают концентрацию и продолжительность эффекта.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания:

Во время лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля, управление высокоточными механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 250 мг.

Упаковка:

5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

Комментарии