Сигницеф - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сигницеф®

Торговое наименование препарата

Сигницеф®

Международное непатентованное наименование

Левофлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК подавляет синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae Р. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa Грамположительных аэробов таких как Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 170 мкг/мл и 66 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 086 нг/мл в первые сутки до 205 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме равная 225 нг/мл выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигавшиеся на 15-й день более чем в 1000 раз ниже тех концентраций которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания:

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:

- лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

- профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам беременность период кормления грудью детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно в пораженный глаз. По 1 -2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом обычно 5 суток.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.

Частые побочные эффекты (1-10 % больных): снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (01-1 % больных): блефарит хемоз сосочковые разрастания на конъюнктиве отек век неприятные ощущения в глазу жжение и зуд в глазу ухудшение зрения боль в глазу гиперемия конъюнктивы слизистые выделения фолликулез конъюнктивы синдром "сухого глаза" эритема век контактный дерматит светобоязнь и аллергические реакции головная боль ринит.

Передозировка:

Общее количество левофлоксацина содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 05 % глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 05 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже чем после приема стандартных доз внутрь взаимодействие с другими лекарственными средствами характерное для системного применения клинически незначимо.

Особые указания:

Глазные капли Сигницеф® 05 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора при закапывании не следует касаться глаза.


Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 05 %.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Промед Экспортс Пвт.Лтд

27 октября 2015 г.

Сигницеф - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сигницеф в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Сигницеф:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика