Сетебе 500 - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сетебе 500

Торговое наименование препарата

Сетебе 500

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: аскорбиновая кислота 500 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, шеллак, тальк, винная кислота, вода, рибофлавин, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер 0, раскрывающегося типа, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым прозрачным корпусом.

Содержимое капсул - круглые пеллеты от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) - незаменимое вещество для поддержания обмена веществ в организме человека. Аскорбиновая и дегидроаскорбиновая кислоты образуют важную окислительно-восстановительную систему.

Витамин С обладает окислительно-восстановительным действием он является кофактором множества ферментных систем например при синтезе коллагена катехоламинов гидроксилировании стероидов тирозина и экзогенных субстанций при биосинтезе карнитина регенерации тетрагидрофолиевой кислоты α-аминировании пептидов - включая пептиды гормонов и нейропептидов. Кроме этого при дефиците витамина С снижается выраженность иммунной реакции в частности хемотаксиса активации комплемента и продукции интерферона.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию солей железа путем перевода трехвалентного железа в двухвалентное и формирования хелатных комплексов. Она блокирует цепные реакции инициированные активацией кислорода в водных средах организма.

Фармакокинетика:

Аскорбиновая кислота всасывается в проксимальных отделах топкого кишечника. Степень всасывания зависит от концентрации.

Препарат содержит витамин С в замедленно высвобождающейся форме значительно увеличивающей биодоступность витамина С и его лучшее усвоение тканями организма. Активный компонент абсорбируется полностью биодоступность составляет 986%. После приема внутрь двух капсул Сетебе 500 максимальная концентрация в плазме 21мг/дл достигается через 3 часа и держится в течение 4-12 часов. Выводится почками. Снижение концентрации до 15 мг/дл происходит постепенно в течение 12-16 часов. Период полувыведения в плазме примерно 19 часов.

Показания:

- лечение и профилактика дефицита витамина С;

- повышение защитных свойств организма к инфекционным заболеваниям;

- комплексная терапия "простудных" заболеваний;

- состояния сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С (злоупотребление алкоголем стрессы курение пожилой возраст);

- несбалансированное и неполноценное питание.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбофлебиты склонность к тромбозам сахарный диабет детский возраст.

С осторожностью:

Гипероксалурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания беременность лактация почечнокаменная болезнь оксалоз.

Способ применения и дозы:

Взрослые: по 1 - 2 капсулы в день.

При длительности приема препарата более двух недель необходима консультация врача. Не превышайте указанной дозы!

Побочные эффекты:

Препарат обычно не вызывает побочных эффектов в рекомендуемых дозах.

При приеме аскорбиновой кислоты возможны:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме внутрь): раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея боли спастического характера в области эпигастрия.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (проявляется гипергликемией и глюкозурией).

Со стороны мочевыделительной системы - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах - повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь редко - анафилактический шок.

Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.

Также возможны: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na⁺) и жидкости нарушение обмена цинка (Zn⁺) меди (Сu²⁺).

Если прием аскорбиновой кислоты вызвал изменение обычного состояния организма необходимо прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка:

При приеме более 1г в день возможны изжога диарея затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При разовом приеме 3 г - возможна осмотическая диарея.

При разовом приеме 10 г - осмотическая диарея и сопутствующие абдоминальные симптомы.

Лечение: симптоматическое прекращение приема витамина С.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Замедляет выведение кислот почками снижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При длительном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает выведение мексилетина с мочой.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты (АСК) и аскорбиновой кислоты абсорбция аскорбиновой кислоты снижается (примерно на 30%) а ее выведение с мочой увеличивается. Напротив экскреция АСК уменьшается. При одновременном приеме с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия возрастает вероятность развития кристаллурии.

Также всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты снижают пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье.

Повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой барбитураты и примидон.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов при длительном приеме препарата необходимо контролировать функцию почек и артериальное давление. Поскольку при длительном применении больших (более 1г) доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата то необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Пациентам с повышенным содержание железа в крови аскорбиновая кислота назначается в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Как химический восстановитель аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Эуранд Франция, 14 Rue Du Clos Barrois Zi De Nogent Sur Oise Nogent Oise 60183, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ&Ко.КГ

Комментарии