Сенаде - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N013745/01
Торговое наименование препарата
Сенаде®
Международное непатентованное наименование
Сеннозиды А и B
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В - 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза - 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, тальк - 11,13 мг, магния стеарат - 0,93 мг, натрия лаурилсульфат - 0,93 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Cлабительное средство растительного происхождения
Код АТХ
A06AB
Фармакодинамика:
Показания:
- Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью:
Назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Беременность и лактация:
- Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.
В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.Способ применения и дозы:
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким- либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.Побочные эффекты:
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка:
Главный неблагоприятный эффект при передозировке - диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры - увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.
Взаимодействие:
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 13,5 мг.Упаковка:
По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ципла Лтд, , Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ципла Лтд
