Секстафаг Пиобактериофаг поливалентный - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Торговое наименование препарата
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Международное непатентованное наименование
Пиобактериофаг
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество.
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Код АТХ
V03A
Фармакодинамика:
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков стрептококков (в том числе энтерококков) протея клебсиелл пневмонии синегнойной и кишечной палочек.
Показания:
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний вызванных стафилококками стрептококками протеями клебсиеллами синегнойной и кишечной палочками:
- заболевания уха горла носа дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа среднего уха ангина фарингит ларингит трахеит бронхит пневмония плеврит;
- хирургические инфекции - нагноение ран ожоги абсцесс флегмона фурункулы карбункулы гидроаденит панариции парапроктит мастит бурсит остеомиелит;
- урогенитальные инфекции - уретрит цистит пиелонефрит кольпит эндометрит сальпингоофорит;
-посттравматические конъюктивиты кератоконъюктивиты гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
- энтеральные инфекции - гастроэнтероколит холецистит дисбактериоз;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит пиодермия конъюктивит гастроэнтероколит сепсис и др.;
- другие заболевания вызванные бактериями стафилококков стрептококков (в том числе энтерококков) протея клебсиелл пневмонии синегнойной и кишечной палочек.
При тяжелых проявлениях инфекций вызванных стафилококками стрептококками протеем клебсиеллой пневмонии синегнойной и кишечной палочками препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Отсутствуют.
С осторожностью:
Не описано.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости - плевральную суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага после чего оставляют капиллярный дренаж через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания промывания закапывания введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюктивитах и кератоконъюктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в пародонтальные карманы турунд пропитанных пиобактериофагом на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания заболеваниях внутренних органов дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента |
Доза на 1 прием (мл) | |
Внутрь |
В клизме | |
0-6 мес. |
5 |
10 |
6-12 мес. |
10 |
20 |
От 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
От 3-до 8 лет |
20 |
30-40 |
От 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным 09% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)
При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.
С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов пиодермий инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 05-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.
Упаковка:
По 20 мл во флаконах.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С допускается при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России