Сефпотек - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сефпотек®

Торговое наименование препарата

Сефпотек®

Международное непатентованное наименование

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефподоксима проксетил, в пересчете на цефподоксим 200 мг;

вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг;

пленочная оболочка: Sepifilm LP761 Blanc (гипромелоза (Е464) 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 18-22%, титана диоксид (Е171) 15-25%.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD13

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения действует бактерицидно нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов) Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы) Moraxella (Branhaemella) catarrhalis Escherichia coli Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca) Neisseria gonorrhoeae индолположительного Proteus др. видов протея включая Proteus vulgaris; Providencia Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes) Salmonella spp. Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella Neisseria Aeromonas hydrophila Yersinia enterocolitica Providencia rettgeri Providencia stuartii и штаммов Citrobacter Morganella и Serratia.
Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D) метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. Corynebacterium spp. (групп J и К) Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa) Listeria monocytogenes Acinetobacter baumannii Clostridium difficile Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов включая большинство видов Bacteroides Campylobacter Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter Enterobacter Bacteroides.

Фармакокинетика:

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs) который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 19-31 ч достигается терапевтическая концентрация 10-45 мг/л. Абсолютная биодоступность -50%. Связывается с белками крови (20-30%). Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 21 до 28 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин то Т1/2 составляет 35 ч 30-49 мл/мин - 59 ч 5-29 мл/мин - 98 ч. У лиц пожилого возраста в том числе с бронхо-легочной. инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови однако не требующее коррекции дозы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит фарингит острый синусит острый бронхит пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц злоупотребляющих алкоголем курильщиков и у лиц старше 65 лет); неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея неосложненные инфекции аноректальной области у женщин вызванные Neisseria gonorrhoeae инфекции кожи и мягких тканей др. инфекции вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта инфекции полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефподоксиму компонентам препарата другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к пенициллинам беременность период лактации хронический колит почечная недостаточность комбинация с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначать во время беременности сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей

100 мг каждые 12 часов

5-10 дней

Острая внебольничная пневмония

200 мг каждые 12 часов

14 дней

Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита

200 мг каждые 12 часов

10 дней

Неосложненная гонорея

неосложненные инфекции аноректальной области у женщин вызванные Neisseria gonorrhoeae

200 мг

Однократный прием

Инфекции кожи и мягких тканей

400 мг каждые 12 часов

7-14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)

100 мг каждые 12 часов

7 дней

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд эозинофилия крапивница ангионевротический отек лихорадка анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение головные боли раздражительность повышенная утомляемость бессонница "кошмарные" сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота персистирующая диарея задержка стула гастрит рвота боль в животе дисбактериоз (рост Clostridium difficile) псевдомембранозный колит слюнотечение метеоризм снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз тромбоцитопения лейкоцитоз лейкопения лимфоцитоз гранулоцитоз базофилия моноцитоз нейтропения лимфоцитопения носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ЛДГ ГГТ мочевины креатинина гипер- или гипогликемия гипопротеинемия и гипоальбуминемия снижение НЬ положительная реакция Кумбса увеличение протромбинового времени. Боль в груди повышенное потоотделение слабость.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота дискомфорт в эпигастрии диарея.
Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие:

Диуретики аминогликозиды полимиксин В этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов повышают их концентрацию в сыворотке крови удлиняют период полувыведения (Т1/2) усиливают нефротоксичность.
НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает протромбиновый индекс).
Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм с бактериостатическими (макролиды хлорамфеникол тетрациклины) - антагонизм усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Особые указания:

Возможно появление положительной реакции Кумбса.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 200 мг.

Упаковка:

По 5 и 7 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из фольги алюминиевой печатной.
10 таблеток покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).
14 таблеток покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (7 таблеток /1 блистер).
20 таблеток покрытых пленочной оболочкой /4 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).
Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar 81100 Duzce, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

22 ноября 2015 г.

Сефпотек - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сефпотек в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Сефпотек:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика