Себозол линимент - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001218

Торговое наименование препарата

Себозол®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

линимент

Состав

В 100 г препарата содержится:

Активное вещество: кетоконазол - 2,0 г

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол -0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophytonspp., Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporumspp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика:

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания:

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол® на кожу беременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением препарата Себозол® во время беременности.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.

Перед применением препарата Себозол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Линимент наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель; себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна - крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.