Сантопералгин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сантопералгин

Торговое наименование препарата

Сантопералгин

Международное непатентованное наименование

Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит: кодеина моногидрат 8 мг, кофеин 50 мг, метамизола натрия моногидрат 300 мг, парацетамол 300 мг, фенобарбитал 10 мг, вспомогательные вещества: кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

Код АТХ

N02BB72

Фармакодинамика:

Сантопералгин обладает анальгезирующим жаропонижающим противовоспалительным спазмолитическим седативным действием. Комбинированный препарат сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и парацетамол обладают выраженным противовоспалительным жаропонижающим действием анальгезирующей активностью которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц головного мозга сердца почек; повышает умственную и физическую работоспособность способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделяются с грудным молоком.

Парацетамол: парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15 %. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме

достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой главным образом в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов около 10% - в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50% хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания:

Принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах мышцах радикулите менструальных болях невралгиях а также при головной боли мигрени зубной боли. Может применяться при лихорадочных состояниях простудных и других заболеваниях сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Бронхоспазм. Бронхиальная астма. Состояния сопровождающиеся угнетением дыхания. Повышенное внутричерепное давление черепно-мозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушения сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Алкогольное опьянение. Глаукома. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст - до 12 лет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия лейкопения.

С осторожностью:

С оторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии у лиц пожилого возраста при длительном алкогольном анамнезе.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.

Побочные эффекты:

Возможны диспептические расстройства (тошнота рвота запор) кожные аллергические реакции (сыпь зуд крапивница) боли в эпигастрии головокружение сонливость снижение скорости психомоторных реакций сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения гранулоцитопения агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта).

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота боли в желудке тахикардия сердечные аритмии слабость сонливость бред угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты чреззондовое промывание желудка назначение адсорбентов (активированного угля) симптоматическая терапия направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина) входящего в состав препарата. Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

Пациента необходимо осведомить о том что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Может затруднять выполнение работы требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта управление механизмами приборами и т.д.)

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре +2 до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "Химфарм", Республика Казахстан, Южно-Казахстанская область, г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Химфарм"

19 апреля 2008 г.

Сантопералгин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сантопералгин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Сантопералгин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика