Рокситромицин ДС - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Рокситромицин ДС

Торговое наименование препарата

Рокситромицин ДС

Международное непатентованное наименование

Рокситромицин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: рокситромицин - 150 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого цвета двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

J01FA

Фармакодинамика:

Полусимтетический антибиотик из группы макролидов обладающий широким спектром антибактериальной активности. Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность рокситромицина в отношении внутриклеточных патогенных микроорганизмов (ChlamydiatrachomatisUreaplasmaurealyticumMycoplasmapneumoniae)

К препарату чувствительны:Staphylococcusspp. (исключая метициллин-резистентные штаммы)Streptococcusspp. Corynebacteriumspp. BacilluscereusListeriamonocytogenesNeiserriagonorrhoeaeNeiserriamenigitidisBordetellapertussisHelicobacterpyloriGardnerellavaginalisBranhamella (Morctxella) catarrhalisLegionellapneumophila. Рокситромицин также эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов:Bacteroidesoralis. BacteroidesmelaninogenicusBacteroidesurealiticus; Clostridiumperfringens; Eubacteriumspp. Peptococcusspp. Peptostreptococcusspp. Propionebacteriumacnes; RickettsiarickettsiiRickettsiaconorii. Непостоянно чувствительны:Haemophilus influenzae.

К препарату резистентны:Bacteroides fragilis Clostridium difficile Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Рокситромицин по сравнению с другими макролидами более стабилен в кислой среде желудка прием за 15 минут до еды не оказывает влияния на всасывание. Пик концентрации в плазме (диапазон значений 6-8 мг/л) достигается через два часа после приема дозы 150 мг. Прием препарата с интервалом 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. Рокситромицин в незначительных количествах выводится в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани особенно в легкие небные миндалины и предстательную железу. Рокситромицин также хорошо проникает в клетки (макрофаги) и жидкости организма.

Частично метаболизируется в печени большая часть (50 %) выводится через кишечник в неизмененном виде около 12 % выводится почками и около 15 % - с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения рокситромицина после однократного приема дозы в 150 мг составляет в среднем 12 часов.

При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.

Показания:

Рокситромицин предназначен для лечения следующих инфекций вызванных чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- инфекции верхних дыхательных путей и JlOP-органов (тонзиллит фарингит ларингит синусит средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония в том числе вызванная Mycoplasma pneumoniae бронхит);

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции мочеполового тракта вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к рокситромицину или другим компонентам препарата;

- первый триместр беременности;

- порфирия;

- одновременный прием препаратов содержащих эрготамин или другие алкалоиды спорыньи;

- при непереносимости лактозы недостаточности лактазы или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции.

- детский возраст до 3-х лег или при массе тела менее 30 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

назначают пациентам с печеночной недостаточностью пациентам старте 65 лет.

Беременность и лактация:

Рокситромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рокситромицин в незначительных количествах (0.05 % дозы) выводится в грудное молоко. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 150 мг 2 раз в сутки с интервалом 12 часов или 300 мг однократно.

Дети от 3 до 12 лет (при массе тела не менее 30 кг): суточная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела в 2 приема.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 150 мг каждые 24 часа.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 часа.

Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя; при инфекциях вызванных бета- гемолитическим стрептококком курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита тошнота рвота метеоризм изменение вкуса и/или обоняния боли в энигастрии диарея транзиторное повышение уровней "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит панкреатит; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит обратимая печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль парестезии.

Аллергические реакции: гиперемия кожи крапивница кожная сыпь ангионевротический отек бронхоспазм эозинофилия; редко - анафилактический шок.

Прочие: головная боль повышение температуры тела возможно развитие суперинфекции кандидоза.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Рокситромицин не назначают одновременно с препаратами содержащими эрготамин или другие алкалоиды спорыньи. Подобное сочетание может спровоцировать артериальный спазм и вызвать тяжелую ишемию.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции. Одновременное назначение рокситромицина и теофиллина или циклоспорина может вызывать повышение сывороточных концентраций последних что не требует как правило коррекции режима дозирования.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (варфарином) может приводить к увеличению протромбинового времени.

При одновременном назначении антибиотиков группы макролидов (таких как эритромицин) с терфенадином цизапридом; астемизолом отмечалось повышение риска развития тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы включая трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном назначении с рокситромицином таких осложнений не наблюдалось но осторожность необходима.

Увеличивает период полувыведения мидазолама.

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Особые указания:

При печеночной недостаточности в период лечения необходимо контролировать функцию печени.

При развитии суперинфекции аллергических реакций или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Если курс лечения длится свыше 14 дней необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек а также картину крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 150 мг.

Упаковка:

10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 297/5 LY Thuong Kiet St., Dist 11, Ho Chi Minh City, Vietnam, Вьетнам

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

25 июня 2016 г.

Рокситромицин ДС - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рокситромицин ДС в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Рокситромицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика