РиоФаст суспензия - Такеда - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000787

Торговое наименование препарата

РиоФаст

Международное непатентованное наименование

Магалдрат

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь.

Состав

10 мл суспензии 800 мг/10 мл (1 пакетик) содержат:

Активный компонент: магалдрат 800 мг (в виде 10 % суспензии, содержащей воду 6819 - 7621 мг и натрия гипохлорит 0,42 мг);

Вспомогательные вещества:акации камедь - 150,0 мг, гипромеллоза- 4 тыс. - 30,0 мг, мальтол - 10,0 мг, натрия цикламат - 20,0 мг, симетикон эмульсия 30 % (симетикон 36,60 мг, метилцеллюлоза 3,05 мг, сорбиновая кислота 0,12 мг, вода 82,23 мг) - 122,0 мг, серебра сульфат - 0,145 мг, раствор хлоргексидина биглюконата 20 % - 2,0 мг, ароматизатор кремовый 225082 - 10,0 мг, ароматизатор карамельный 217358 - 10,0 мг, - вода 1725-2527 мг.

10 мл суспензии 1600 мг/10 мл (1 пакетик) содержат:

Активный компонент: магалдрат 1600 мг (в виде 20 % суспензии, содержащей воду 5357 - 6821 мг и натрия гипохлорит 0,51 мг);

Вспомогательные вещества: акации камедь - 604,0 мг, гипромеллоза-15 - 101,6 мг, мальтол - 10,0 мг, натрия цикламат - 20,0 мг, симетикон эмульсия 30 % (симетикон 30,48 мг, метилцеллюлоза 2,54 мг, сорбиновая кислота 0,10 мг, вода 68,48 мг) - 101,6 мг, серебра сульфат - 0,145 мг, раствор хлоргексидина биглюконата 20% - 2,0 мг, ароматизатор кремовый 225082 - 15,0 мг, ароматизатор карамельный 217358 - 15,0 мг, вода - 1710-3174 мг.

Описание

РиоФаст, суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл: от белого до светло-коричневого цвета суспензия с запахом карамели.

РиоФаст, суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл: от белого до светло-коричневого цвета суспензия с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AD02

Фармакодинамика:

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом, снижает агрессивное действие желудочного сока.

Магалдрат является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.

Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкое количество натрия.

800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.

Фармакокинетика:

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты, и затем выводятся кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Показания:

- изжога;

- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера - Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дети до 12 лет.

С осторожностью:

В период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Способ применения и дозы:

Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать, тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают в неразведенном виде или после разведения водой.

Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по 1 - 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия 1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 пакетиков суспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл).

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % - < 10 %), Нечастые (> 0,1 % - < 1 %), Редкие (> 0,01 % - < 0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: неоформленный стул;

Очень редкие: диарея.

Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия' и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.

Передозировка:

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.

Взаимодействие:

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Особые указания:

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки, необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл и 1600 мг/10 мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата в пакетик из полиэфира, алюминия и полиэтилена с запечатывающей лентой из полиэтилена и полиэфира.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 8-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Такеда ГмбХ, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Такеда ГмбХ

Комментарии