Ринзасип для детей - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ринзасип® для детей

Торговое наименование препарата

Ринзасип® для детей

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на 1 саше (3 г):

Активные вещества:

Аскорбиновая кислота - 100мг

Парацетамол - 280мг

Фенирамина малеат - 10мг

Вспомогательные вещества: аспартам 35,0 мг, ацесульфам калия 23,0 мг, магния цитрат 105,0 мг, сахароза 2361,7 мг, ароматизатор малиновый Пермасил 11036-31 71,0 мг, краситель азорубин 4,0 мг.

Описание

Гранулированный порошок от светло-розового до розового цвета с белыми и темно­розовыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Cредство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием уменьшает болевой синдром наблюдающийся при простудных заболеваниях - боль в горле головную боль мышечную и суставную боль снижает высокую температуру.

Фенирамин - оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз носа и горла отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа носоглотки и придаточных пазух носа уменьшает экссудативные проявления.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена свертываемости крови регенерации тканей в синтезе стероидных гормонов; уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.

Фармакокинетика:

Действие препарата обусловлено совокупным действием всех активных компонентов входящих в его состав поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

Симптоматическое лечение "простудных заболеваний" в том числе гриппа (лихорадочный синдром болевой синдром) ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам входящим в состав препарата; прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав РИНЗАСИП® ДЛЯ ДЕТЕЙ; дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция портальная гипертензия тяжелые нарушения функции печени и почек; заболевания крови дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы фенилкетонурия алкоголизм беременность период лактации детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При сахарном диабете врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) одновременном приеме препаратов способных отрицательно влиять на печень (барбитураты фенитоин фенобарбитал карбамазепин рифампицин изониазид зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени) пилородуоденальной обструкции стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки эмфиземе хроническом бронхите бронхиальной астме одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы трициклических антидепрессантов затруднении мочеиспускания препарат может применяться с осторожностью после консультации с врачом.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Содержимое 1 саше (пакетик) растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить.

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:

- детям от 6 до 10 лет: по 1 саше 2 раза в день;

- детям от 10 до 12 лет: по 1 саше 3 раза в день.

- детям от 12 до 15 лет: по 1 саше 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность курса лечения - не более 5 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение сонливость нарушение засыпания повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боль в эпигастральной области сухость слизистой оболочки полости рта гепатотоксическое действие.

Со стороны органов чувств: мидриаз парез аккомодации повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов кроветворения: анемия тромбоцитопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия метгемоглобинемия панцитопения лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы:нефротоксичность (почечная колика глюкозурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз) затруднение мочеиспускания.

Прочие:бронхоспазм.

Серьёзные кожные реакции:

Очень редко:

- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица рук и слизистых;

- Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжёлая форма многоформной эритемы при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта горла глаз половых органов других участках кожи и слизистых оболочек.

- Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.

Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.

Фенирамин

Симптомы: судороги нарушение сознания кома.

Парацетамол

Симптомы (обусловлены в основном парацетамолом) у взрослых и детей старше 12 лет проявляются после приема свыше 75 - 10 г в течение 8 часов. Смертельные исходы наблюдаются редко (меньше чем в 3- 4% нелеченых случаев) и наблюдаются при приеме дозы ≥ 15 г парацетамола. У детей младше 12 лет острая передозировка при приеме ≤150 мг/кг парацетамола не ассоциируется с гепатотоксичностью.

В течение первых 24 часов после приема - анорексия тошнота рвота абдоминальная боль повышенное потоотделение бледность и общее недомогание.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48-72 часов после передозировки: повышение активности "печеночных" трансаминаз гепатонекроз. В тяжелых случаях - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При передозировке препаратом парацетамола с замедленным высвобождением целесообразно дополнительное определение концентрации парацетамола в плазме через 4-6 часов после определения начальной концентрации парацетамола в плазме. Тяжелая гепатотоксичность или летальные исходы чрезвычайно редко наблюдались при острой передозировке парацетамола у маленьких детей возможно из-за различий в путях метаболизма парацетамола.

Ниже приведены клинические явления связанные с передозировкой парацетамола которые если рассматривать их в связи с передозировкой считаются ожидаемыми в том числе смертельный исход из-за молниеносной печеночной недостаточности или ее последствий. Следующие клинические последствия острой печеночной недостаточности вызванные передозировкой парацетамола (у взрослых и подростков старше 12 лет прием > 75 г парацетамола в течение 8 часов у детей до 12 лет прием > 150 мг/кг парацетамола в течение 8 часов) считаются ожидаемыми: сепсис грибковая инфекция бактериальная инфекция диссеминированное внутрисосудистое свертывание коагулопатии тромбоцитопения гипогликемия метаболический ацидоз лактоацидоз кома энцефалопатия отек мозга кардиомиопатия гипотензия дыхательная недостаточность панкреатит кровотечения из желудочно-кишечного тракта острая почечная недостаточность (тубулярный некроз) полиорганная недостаточность.

Порог передозировки может быть снижен у детей у пациентов принимающих определенные лекарства (например индукторы микросомальных ферментов печени) алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: промывание желудка назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8 - 9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови а также временем прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном приеме препарата РИНЗАСИП® ДЛЯ ДЕТЕЙс антидепрессантами противопаркинсоническими антипсихотическими лекарственными средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития задержки мочи сухости слизистой оболочки полости рта запоров а также возрастает седативный эффект. Одновременный прием глюкокортикостероидов увеличивает риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Также парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) седативных препаратов и этанола.

У большинства пациентов длительно принимающих варфарин редкое использование парацетамола как правило мало или вообще не влияет на МНО. Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина) что усиливает риск кровотечений.

При одновременном приеме с барбитуратами фенитоином карбамазепином рифампицином изониазидом зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени этанолом повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиваться. При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда. Одновременный прием с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими препаратами обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты нейролептики фенотиазинового ряда атропиноподобные спазмолитические средства).

Особые указания:

Не следует принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами содержащими парацетамол. В период лечения необходим контроль функционального состояния печени почек и картины периферической крови. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 5 дней применения препарата следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат может вызывать сонливость. Препарат содержит сахарозу что необходимо учитывать детям страдающим сахарным диабетом а также детям находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе препарата содержится 23617 мг сахарозы что соответствует 020 ХЕ. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

РИНЗАСИП® ДЛЯ ДЕТЕЙ может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малиновый).

Упаковка:

По 3 г в саше из полиэтилена/ алюминия/ полиэстера или полиэтилена/ алюминия/ бумаги.

5 или 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте. Избегать влажных условий!

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Survey No. 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Kadaiya, Daman: 396 210, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

27 марта 2017 г.

Ринзасип для детей - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ринзасип для детей в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Ринзасип:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика