Ринорус капли 0.1%, 0.05% - Синтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002408

Торговое наименование препарата

Ринорус®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Состав на 1 мл: ......................................0,05 % ......0,1 %

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид ............0,5 мг.......1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид...............................0,1 мг......0,1 мг

Натрия хлорид........................................5,0 мг......5,0 мг

Динатрия эдетат .....................................0,5 мг.....0,5 мг

(этилендиаминтетрауксусной
кислоты динатриевая соль[трилон Б])

Натрия дигидрофосфата........................6,0 мг....6,0 мг

дигидрат(натрий фосфорнокислый
однозамещенный двухводный)

Натрия гидрофосфата............................3,5 мг.. 3,5 мг

додекагидрат (натрий фосфорнокислый
двузамещенный двенадцативодный)

Эвкалипта прутовидного.......................0,85 мг..0,85 мг
листьев масло (эвкалиптовое масло)

Вода для инъекций........................................до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);

- синуситы;

- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

- подготовка больного к проведению риноскопии.

Противопоказания:

- артериальная гипертензия;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- атрофический ринит;

-гипертиреоз;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- беременность;

- детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);

- детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);

- повышенная чувствительность к ксилометазолину.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход - 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва).

Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.

Побочные эффекты:

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

флакон-капельницы полиэтиленовые(1)-пачки картонные
флаконы с дозатором(1)-пачки картонные

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

Комментарии