Римантадин (Мосхимфармпрепараты) - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N000175/01-2000
Торговое наименование препарата
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: римантадина гидрохлорид- 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг, крахмал картофельный - 37 мг, тальк - 1,5 мг, стеариновая кислота - 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AC
Фармакодинамика:
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.
Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика:
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизменном виде, 20 % - в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания:
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст (до 7 лет).
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза; в четвертый день - 100 мг один раз. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 10-14 лет 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 150 мг.
Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.
Для профилактики гриппа у взрослых назначают 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам (в том числе в домах престарелых) - 100 мг 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Римантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются: боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота; головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги; бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок; звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния; одышка, бронхоспазм, кашель; астения; гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.).
Передозировка:
Данные по передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата - промывание желудка.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Закисляющие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками.
Защелачивающие мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Особые указания:
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"
