Рифабутин - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Рифабутин

Торговое наименование препарата

Рифабутин

Международное непатентованное наименование

Рифабутин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: рифабутин (в пересчете на 100 % вещество) - 150 мг; Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат (додецилсульфат), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный; титана диоксид, азорубин (кислотный красный 2 С), хинолиновый желтый, бриллиантовый черный, патентованный голубой, понсо 4 R, желатин.

Описание

Капсулы № 0 красного цвета. Содержимое капсул - неоднородный по дисперсности порошок от темно-фиолетового до фиолетово-коричневого цвета со светлыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство (антибиотик-ансамицин)

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных бактерий. Оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (M.tuberculosis M.avium intracellulare complex и др.атипичные микобактерии). От 1/3 до 1/2 штаммов M.tuberculosis резистентных к рифампицину чувствительны к рифабутину что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов. При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - быстрая (жирная пища уменьшает скорость но не степень абсорбции). Биодоступносгь - 20 %. Время достижения максимальной концентрации - 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 85 %. Содержание в плазме поддерживается выше минимальной подавляющей концентрации для М.tuberculosis до 30 ч с момента приема. При однократном приеме 300 450 и 600 мг фармакокинетика носит линейный характер при этом величина максимальной концентрации определяется в диапазоне - 04-07 мкг/мл. Хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей. Отношение внутриклеточной концентрации к внеклеточной - 9 для нейтрофилов и 15 для моноцитов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50 % концентрации в плазме). Наибольшая концентрация - в легких (через 24 ч после приема в 5-10 раз превышала плазменную). Объем распределения - 9 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (53 %) и с желчью (30 %). Период полувыведения - 35-40 ч.

Показания:

Туберкулез легких хронический полирезистентный вызванный рифампицин-резистентными штаммами М.tuberculosis (в составе комбинированной терапии). Инфекции (как локализованные так и диссеминированные формы) вызванные М.tuberculosis М.avium intracellulare complex M.xenopi и др. атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством СБ4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) - лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к рифампицину) беременность период лактации.

С осторожностью:

Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией - 300 мг/сут. В комбинации с др. препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции -450-600 мг/сут до 6 мес с момента получения отрицательного посева. При хроническом полирезистентном туберкулезе легких - 300-450 мг/сут до 6 мес с момента получения отрицательного посева. При вновь диагностированном легочном туберкулезе -150-300 мг/сут в течение 6 мес. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота изменение вкуса (дисгевзия) диарея абдоминальные боли повышение активности "печеночных" трансаминаз желтуха.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия миалгия. Лабораторные показатели: лейкопения тромбоцитопения анемия.

Аллергические реакции: лихорадка сыпь редко - эозинофилия бронхоспазм анафилактический шок увеит.

Взаимодействие:

Индуцирует цитохром CYP3A ускоряет метаболизм лекарственных средств метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки). Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом теофиллином сульфонамидами пиразинамидом флуконазолом залцитабином. Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг). Снижает концентрацию зидовудина в плазме.

Особые указания:

В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов тромбоцитов в периферической крови активность "печеночных" ферментов. Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче коже и секретируемым жидкостям. Пациентам принимающим препарат не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет. Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания вызываемого М.avium у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину. Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами не принадлежащими к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны следует использовать другие средства контрацепции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы содержащие по 150 мг рифабутина.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1 2 3 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

27 мая 2016 г.

Рифабутин - Мосхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рифабутин - Мосхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Рифабутин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика