Рибоксин р-р - Дальхимфарм - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000802/01

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:

Инозин (рибоксин) - 20 мг

Вспомогательные вещества: метенамин (гексаметилентетрамин) - 2 мг; натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 7,8 - 8,6; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

Оказывает ангигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин - дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых фермен­тов цикла Кребса.

Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим се окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Показания:

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), при миокардиодистрофиях, нарушениях ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени). Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным пурина; подагра; гиперурикемия; беременность; период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат Рибоксин противопоказан при беременности.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической зашиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания:

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Комментарии