Рибоксин р-р - БЗМП - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015362/01

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на одну ампулу:

Действующее вещество: инозин - 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин - 10,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 7,8 - 8,6, вода для инъекций - до 5,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Рибоксин представляет собой производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденоз­интрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих мета­болические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Инозин активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин­дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых фер­ментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Препарат метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последу­ющим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания:

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость инозина или других производных пурина, а также дру­гих компонентов препарата; подагра; гиперурикемия; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата Рибоксин во время беременности и в период грудного вскармли­вания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно струйно или капельно (40 - 60 капель в 1 мин). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимо­сти, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжи­тельность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200 - 400 мг (10 - 20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутри­венно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5 - 15 минут до пере­жатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после вос­становления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5 % рас­творе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует от­менить).

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты к крови, обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие:

При одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать воз­никновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессан­ты снижают эффект инозина.

Особые указания:

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском

от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических данных по изучению влияния препарата на способность управлять транс­портными средствами, механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из стекла марок УСП-1, XT-1, FIOLAX®, NK.

По 10 ампул вместе с ножом или скарифи¬катором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона.

Коробки и пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"

Комментарии