Регистрационный номер:
ЛСР- 002514/07-310807
Торговое название: Рибоксин
Международное непатентованное название:
Инозин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: инозин (рибоксин) 20 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство.
КодАТХ: [С01ЕВ].
Фармакологические свойства:
Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтифосфата АТФ. Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующем его окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Показания к применению
Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушения сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия). Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения -10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг.
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно, в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2 % раствора) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить). Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).
Форма выпуска.
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.
По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой, помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
"Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко., Лтд", Китай. [произведено для Мапичем АГ, Швейцария] Бейгонг Уэст Стрит, 1, Вейфанг, Шандонг, Китай
Адрес для направления претензий потребителей
Представительство компании "Мапичем АГ", Швейцария в РФ 121614, Россия, т. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, стр. 9
Упаковщики:
ЗАО Медико-технологический холдинг "МТХ" 113184, Россия, Москва, ул. Бол. Татарская, д. 35, стр. 4
ООО "Би Пром" 123154, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, д. 38,