Рибофлавин-мононуклеотид - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002944/07

Торговое наименование препарата

Рибофлавин-мононуклеотид

Международное непатентованное наименование

Рибофлавин

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг;
Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,3 мг;
Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA

Фармакодинамика:

Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.
Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.
Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по
всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин.
Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания:

Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача.
Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-20 дней.
Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания:

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.
Инъекции несколько болезненны.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Комментарии