Ретинола ацетат-ЛекТ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ретинола ацетат-ЛекТ

Торговое наименование препарата

Ретинола ацетат-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

раствор в масле для приема внутрь и наружного применения

Состав

Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.

Ретинола ацетат раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 3,44% содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 ME, а в капле: 3 000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5 000 ME при дозировании из капельницы.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11CA

Фармакодинамика:

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие нормализует тканевой обмен участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей) в синтезе мукополисахаридов белков липидов в минеральном обмене процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина усиливает миелопоэз процессы клеточного деления.

Оказывает положительное влияние на функцию слезных сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции.

Усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию тормозит процессы кератинизации усиливает синтез гликозаминогликанов активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.

Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте).

Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки) требуется присутствие желчных кислот панкреатической липазы белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма) в небольших количествах - в почках легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени.

Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Гиповитаминоз авитаминоз А.

В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:

- заболеваний глаз (пигментный ретинит гемералопия ксерофтальмия кератомаляция экзематозные поражения век);

- заболеваний и поражений кожи (обморожения ожоги раны эрозии язвы трещины ихтиоз гиперкератоз псориаз атопический дерматит нейродерматит тилотическая (роговая мозолевидная) экзема экзема в подострой и острой стадии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность гипервитаминоз А беременность желчнокаменная болезнь хронический панкреатит острые воспалительные заболевания кожи детский возраст до 7 лет нарушение абсорбции липидов аллергические реакции на арахис или сою.

С осторожностью:

Применять при остром и хроническом нефрите сердечной недостаточности II-III ст. алкоголизме циррозе печени вирусном гепатите почечной недостаточности в пожилом и детском возрасте.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано беременности.

Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50 000 ME суточная - 100 000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 344% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).

При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000- 20000 ME детям.

При ожогах язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию гипервитаминоз А.

Симптомы гипервитаминоза А у взрослых: головная боль сонливость вялость гиперемия лица тошнота рвота болезненность в костях нижних конечностей нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры сонливость потливость рвота кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость вялость двоение в глазах головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) спутанность сознания повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения чрезмерная утомляемость дискомфорт головная боль фоточувствительность поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления внутриглазная гипертензия олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.

У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством волнением бессонницей в течение первых суток иногда появляется сонливость повышение температуры до 39 °C рвота выпячивание большого родничка признаки удушья.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Колестирамин колестипол нитриты минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность абсорбцию депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы содержащие витамин А во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 344%.

Упаковка:

По 10; 15; 30; 50 мл во флакон из оранжевого стекла флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы.

Или по 10 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Патент-Фарм"

24 ноября 2018 г.

Ретинола ацетат-ЛекТ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ретинола ацетат-ЛекТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ретинола:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика